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2025-11-03 19:58
美国食品和药物管理局(FDA)药物中心负责人乔治·蒂德马什(George Tidmarsh)周日辞职,原因是他被指控滥用监管权力对一名前商业伙伴造成经济伤害。
STAT News在其报告中称,FDA局长马蒂·马卡里(Marty Makary)最近几天根据圣地亚哥医疗保健投资者和企业主凯文·唐(Kevin Tang)对蒂德马什(Tidmarsh)提出的投诉,对蒂德马什(Tidmarsh)的行为展开调查后,对蒂德马什(Tidmarsh)进行了行政休假。
唐的附属公司之一Auria Pharmaceuticals Inc.(纳斯达克股票代码:AUPH)周日对蒂德马什提起诉讼,指控他“对凯文·唐长期存在个人仇恨”。
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美国卫生与公众服务部新闻秘书艾米丽·希利亚德(Emily Hilliard)在给美联社新闻的一封电子邮件中表示,在该机构总法律顾问办公室接到有关指控的警报后,蒂德马什于周五被停职。奥里尼亚声称他在FDA任职期间发表了“虚假和诽谤性言论”。
蒂德马什在接受STAT采访时表示,他因担任FDA药物评估与研究中心(CDER)主任而被停职。上周五,他从马卡里那里得知了唐骏的投诉,但发现自己是在周六失去了公司的电子邮件后才被放的假。Tidmarsh否认有任何不当行为。
今年9月,Tidmarsh批评了一种评估药物的方法,该方法用于批准Aurinia Pharmaceuticals的旗舰狼疮药物Lupkynis(voclosporin),该药物于2021年获得批准。
截至2025年6月30日的三个月和六个月,LUPKYRIS(FDA批准的首种治疗成人活动性狼疮性肾病患者的口服疗法)的产品净销售额为6,660万美元和1.265亿美元,分别比2024年同期的5,500万美元和1.031亿美元增长了21%和23%。
Tidmarsh在LinkedIn上表示,voclosporin具有“显着的毒性”,尚未被证明对患者有益。他后来删除了该帖子,并在随后的帖子中澄清说,这些是他个人的观点,而不是FDA的观点。
Aurinia回应称,它支持Lupkynis有利的收益/风险状况。
《华尔街日报》援引这起诉讼称,在受到批评后,Aurinia的股价在几个小时内下跌了约20%,市值蒸发了超过3.5亿美元。
价格走势:截至周一最后一次检查,AUPH股价盘前下跌0.53%,至13.10美元。
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图片来源:Tada Images通过Shutterstock