BD在欧盟获得FDA 510（k）批准和符合Européenne标志，用于BD COR系统的肠道细菌检测试剂盒和肠道细菌检测试剂盒Plus

BD（Becton，Dickinson and Company）（纽约证券交易所代码：RDX）是一家全球领先的医疗技术公司，今天宣布已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510（k）批准并符合欧洲（CE）

BD（Becton，Dickinson and Company）（纽约证券交易所代码：RDX）是一家全球领先的医疗技术公司，今天宣布，其用于BD COR™系统的肠道细菌检测试剂盒 *（EBP）和肠道细菌检测试剂盒plus*（EBP plus）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510（k）许可和欧盟合格欧洲（CE）标志。

通过利用先进的聚合酶链反应（PCR）技术，通过单个粪便拭子样本对多种胃肠道（GI）细菌病原体进行简化检测，这些面板简化了工作流程，帮助临床医生提供及时、有针对性的护理。

胃肠道感染每年在全球造成数十亿种疾病和170多万人死亡，对幼儿、老年人和免疫功能低下人群的影响尤为严重。在美国，腹泻每年造成约1.79亿次门诊就诊、500，000次住院和5，000多例死亡，导致每人每年约一次急性腹泻病发作。这些数字强调了快速，准确诊断的迫切需要，以改善结果并支持抗菌药物管理。

BD COR™系统的BD EBP为肠道细菌病原体提供了广泛的目标，包括沙门氏菌属，弯曲杆菌呈（肠和大肠杆菌）、志贺菌属/肠侵袭性大肠杆菌（EEC）和产志贺毒素大肠杆菌（STEC）。

BD COR™系统的BD EBP plus是唯一一种高通量、仅含细菌的分子检测板，可检测产肠杆菌性大肠杆菌（ETEC）、不耐热肠毒素（LT）和热稳定肠毒素（ST）基因，通过快速识别针对腹泻这一主要原因的靶向治疗来改善患者管理，并帮助减少不必要的抗生素使用。该小组还鉴定了志贺邻单胞菌、弧菌属。(V.创伤菌、副血友病弧菌、霍乱弧菌）和小肠结肠炎耶尔森氏菌。

这些测试板在BD COR™系统上运行，该系统可自动化分子实验室工作流程，可进行近1，650次测试，同时在24小时内提供多达1，000个样本结果，并具有条形码驱动的可追溯性和远程系统管理。它提供长达7个小时的步行时间，加载时间不到15分钟，并且使用无需重组的室温试剂，从而最大限度地提高效率并最大限度地减少手动交互。

BD还提供BD MAX™肠道细菌、扩展肠道细菌、肠道病毒和肠道寄生虫靶向综合症检测组，用于及时、准确地检测导致感染性腹泻的最常见细菌、病毒和寄生虫病原体。