康弘药业KH607片启动药代动力学试验 适应症为抑郁症、产后抑郁

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，成都康弘药业集团股份有限公司的KH607片在健康受试者体内的药代动力学和安全性试验已启动。临床试验登记号为CTR20254367，首次公示信息日期为2025年11月3日。

该药物剂型为片剂，用法为口服给药，每周期单次给药30mg，共3个周期。本次试验主要目的为通过空腹及餐后试验，考察中国健康受试者在空腹或餐后条件下单剂量口服成都康弘药业集团股份有限公司生产的KH607新制剂1、新制剂2与旧制剂的体内药代动力学特征。

KH607片为化学药物，适应症为抑郁症、产后抑郁。抑郁症是常见精神障碍，以显著持久心境低落为主要特征，有情绪低落、兴趣减退等症状，通过精神检查等诊断；产后抑郁是产后出现的抑郁障碍，表现为情绪波动、焦虑等，诊断结合症状及精神评估。

本次试验主要终点指标包括空腹试验给药后72h、餐后试验给药后96h的Cmax、AUC0 - t；次要终点指标包括空腹试验给药后72h、餐后试验给药后96h的AUC0 - ∞、Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap_obs，以及给药后至试验结束的不良事件、严重不良事件，生命体征、体格检查、12导联心电图、实验室检查等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数48人。

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