透景生命(300642.SZ)：取得医疗器械注册证及申报医疗器械注册获得受理

格隆汇10月31日丨透景生命(300642.SZ)公布，近日收到由上海市药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证，同时公司申报的8项医疗器械注册申请取得国家药品监督管理局的受理。本次获得受理的8项产品为公司感染检测领域产品，主要涉及乙型肝炎病毒感染和呼吸道感染，有利于丰富公司的产品矩阵，但对公司近期的业绩不会产生影响。目前所处的审批阶段为注册申请受理阶段，仍需国家药品监督管理局依法进行一系列的评估和审评，后续尚需履行的审批流程为技术审评、行政审批、核发批件。

中华医学会肺癌临床诊疗指南（2024版）中提到血清学检查有助于肺癌的疗效判断和随访监测。本次医疗器械注册证的取得，能够丰富公司在流式荧光产品线的布局，更好满足终端用户对肺癌检测项目的临床诊断需求，将进一步增强公司体外诊断领域的综合竞争力，有利于进一步提高市场拓展能力，对公司未来的生产经营将产生正面影响，但实际销售使用情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。