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赛诺医疗:COME­TIU国内注册未获批原因及后续推进情况

2025-10-31 17:11

投资者提问:

可以下跌, 但得了解CO­M­E­T­IU国内注册未获批准的原因!公司如何解决,何时再次启动注册 ​

董秘回答(赛诺医疗SH688108):

尊敬的投资者,您好!公司颅内自膨式药物洗脱支架本次注册申请未获批准,主要系评审部门认为,“单组目标值研究设计难以充分评估产品安全性与优效性,建议开展与支架的随机对照研究。”后续,我们将与审评机构保持积极高效的沟通和交流。加快该产品国内及全球的临床及商业化进程。感谢您对公司的关注。

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