艾迪药业抗HIV复方制剂1类新药获批临床

10月28日，中国国家药监局药品审评中心官网显示，艾迪药业自主研发的抗HIV领域1类新药ADC118片获批临床，适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人。这是一款HIV整合酶抑制剂复方制剂。

ADC118片是艾迪药业以其全新化学结构的HIV整合酶抑制剂Asuptegravir（ASU，项目代号：ACC017）为核心，联合恩曲他滨、丙酚替诺福韦组成的三联复方制剂（ACC017/FTC/TAF），为化学1类新药。其可通过抑制HIV整合酶活性，有效阻断HIV基因组整合进入宿主基因组DNA。对于需要长期接受治疗的HIV患者来说，复方制剂可以大大简化用药流程，显著提高用药依从性。

近年来，以HIV整合酶抑制剂为核心药物的“鸡尾酒”治疗方案是国际范围内艾滋病抗病毒治疗指南推荐方案之一。ADC118片的核心药物ASU是艾迪药业自主研发的抗HIV化药1类新药，目前已在中国14家医院启动3期临床研究。根据艾迪药业已公布数据，ASU安全性良好，单药治疗药效明确，与FTC/TAF联合组成完整方案则病毒学抑制水平高且快速。ASU有望突破现有治疗格局，具有成为“新一代整合酶抑制剂”的潜力。