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Celldex发布了其双特异性抗体CDX-622的1期结果,显示药物耐受性良好,表现出良好的药代动力学,并导致血清胰蛋白酶快速、持续降低,证明了有效的肥大细胞抑制

2025-10-31 04:14

Celldex(纳斯达克股票代码:CLDX)今天宣布了正在进行的CDX-622第一阶段研究的积极数据,CDX-622是一种新型双特异性抗体,靶向与炎症和纤维化有关的两种非冗余、互补途径--通过干细胞因子(SCP)饥饿和中和Alarmin甲状腺间质淋巴细胞生成素(TSLP)来消除肥大细胞。CDX-622耐受性良好,表现出良好的药代动力学特征,并诱导血清类胰蛋白酶快速持续降低,这表明肥大细胞受到抑制和耗尽。Celldex研究副总裁Diego Alvarado博士在克罗地亚杜布罗夫尼克举行的CIA(国际过敏学学院)两年期研讨会上口头介绍了这些数据。

Celldex Therapeutics执行副总裁兼首席科学官Tibor Keler博士表示:“Celldex继续在肥大细胞治疗靶向领域处于领先地位,今天从第一种在人体中研究的干细胞因子中和抗体中提供了有希望的数据。”“将这种独特的肥大细胞清除方法与阻断由TSLP驱动的经过验证的关键炎症途径相结合,可能会为患有肥大细胞和TSLP均发挥致病作用的炎症和纤维化疾病的患者带来深远的临床益处。"

Keler博士继续说道:“今天提供的数据表明,CDX-622的半衰期很长,迄今为止尚未观察到可测量的免疫原性,这是双特异性抗体的两个关键障碍。”“我们对单剂给药后12周内观察到的安全性以及血清类胰蛋白酶持续剂量依赖性下降感到非常满意。基于这些数据,我们已将这项研究推进到下一个开发阶段,目前正在测试多次剂量上升的CDX-622。我们预计明年完成这项研究,并计划在轻度至中度哮喘患者中启动一项1b期机制验证研究,在该研究中,我们将能够评估SF和TSLP双重中和的影响,这可以支持许多临床适应症的广泛开发,具有显着未满足的需求。"

主要演示亮点:

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