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2025-10-30 20:10
Humacyte公司(纳斯达克股票代码:HUMA)是一家商业阶段生物技术平台公司,以商业规模开发通用可植入的生物工程人体组织,今天宣布发布一项新研究,比较Symvess与自体静脉在治疗肢体动脉创伤方面的临床结果。该研究发表在美国创伤外科协会(AAST)的《创伤外科与急性护理开放杂志》上。该出版物的标题是“Symvess™在治疗严重动脉创伤中与自主静脉外部对照数据的短期性能比较。“与创伤登记处接受自体静脉治疗的既往患者相比,接受Symvess治疗的患者在开放、肢体挽救和感染方面经历了相似的短期结果。
该出版物的作者之一、医学博士路易吉·帕斯卡埃拉(Luigi Pascarella)表示:“长期以来,自主静脉一直是治疗四肢动脉创伤的金标准,而且它有充分的理由--它能够抵抗感染并保持开放。”“Symvess在这项分析中取得了类似的短期结果,这一事实表明,当使用自体静脉不可行时,它有潜力作为可靠的现成替代方案。“比较分析利用了两项临床试验的数据-- Humacyte的2/3期V005研究和乌克兰的人道主义V017研究--并将这些试验中的患者与前瞻性观察性血管损伤治疗(PRODVIT)登记处的患者进行了匹配,该登记处是世界上最大的血管创伤数据库。研究发现,接受Symvess治疗的患者与接受自体静脉治疗的PROOvIT登记中心患者的临床结局在统计学上相似。Symvess组的一期畅通率与自体静脉组相比分别为86.6%和91.8%;二期畅通率分别为91.0%和97.7%;截肢率分别为7.5%和8.2%;管道感染分别为1.5%和0%;死亡分别为4.5%和4.5%。
使用自身静脉修复或替换受损的血管是当前治疗肢体动脉创伤的标准护理,因为它提供出色的长期开放性和低感染率。然而,在许多情况下,由于肢体严重损伤、既往手术或静脉质量差,可能无法获得合适的自体静脉。即使可以,采集静脉也是一项耗时的手术,因此对于许多严重创伤患者来说并不是一个选择。Symvess(脱细胞组织工程血管,或ATEV™)旨在立即现货供应-在创伤情况下节省关键的手术时间。
“创伤和血管外科医生治疗一些可以想象到的最复杂和紧急的病例--从枪伤到战场上爆炸或弹药造成的伤口,”医学博士劳拉·尼克拉森(Laura Niklason)说,博士,Humacyte创始人兼首席执行官。“然而,近年来的创新未能为他们提供自体静脉移植物的良好替代方案,以防使用这些移植物进行治疗不可行。这项研究的结果强调了Symvess作为一种急需的安全、有效和救生治疗替代方案的潜力。"