图锋医药、康缘药业静脉炎颗粒启动Ⅲ期临床 适应症为血栓性浅静脉炎急性期

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海图锋医药科技有限公司、江苏康缘药业股份有限公司的静脉炎颗粒治疗肢体血栓性浅静脉炎急性期（血热瘀结证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254098，首次公示信息日期为2025年10月30日。

该药物剂型为颗粒剂，用法为开水冲服，一次1袋，一日3次，连续给药14天。本次试验目的为评价静脉炎颗粒治疗肢体血栓性浅静脉炎急性期（血热瘀结证）的有效性及安全性。

静脉炎颗粒为中药/天然药物，适应症为血栓性浅静脉炎急性期。血栓性浅静脉炎是体表浅静脉的血栓形成和炎症，表现为局部疼痛、红肿，可触及条索状硬结。诊断靠症状和体征，治疗多采用保守疗法。

本次试验主要终点指标包括用药14天临床症状消失率；次要终点指标包括不良事件/不良反应；临床症状消失时间；用药7天、停药后7天临床症状消失率等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数435人。

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