人福医药HW241045片启动I期临床 适应症为特发性肺纤维化

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，武汉人福创新药物研发中心有限公司的评价HW241045片在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次给药安全性、耐受性、药代动力学的Ⅰa期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254269，首次公示信息日期为2025年10月30日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，按照方案暂定的7个剂量组的要求给药，服用片数由所在剂量组决定，用药时程为单次给药。本次试验主要目的为评估HW241045片在健康受试者中单次剂量递增口服给药的安全性和耐受性；次要目的为评估其单次剂量递增口服给药后药代动力学特征；探索性目的为探索单次给药后代谢产物及初步的物料平衡评估，以及不同剂量对受试者QT/QTc间期的影响。

HW241045片为化学药物，适应症为特发性肺纤维化。特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，病因不明，主要表现为进行性呼吸困难、干咳，诊断依靠高分辨率CT等检查。

本次试验主要终点指标包括耐受性评价指标（不良事件、生命体征、体格检查、临床实验室检查、血肾素 - 醛固酮检测、12导联心电图等）；次要终点指标包括药代动力学参数（Cmax、AUC0 - ∞、AUC0 - t、Tmax、t1/2、Ae0 - 48、CLr/f等）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数56人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。