海思科HSK47388片（I）启动Ⅰ期临床 适应症为银屑病

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，海思科医药集团股份有限公司的HSK47388片（I）在健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和食物对药代动力学影响的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254185，首次公示信息日期为2025年10月30日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，低剂量组在D1和D8各给药1次，高剂量组单次给药。本次试验主要目的为评价HSK47388片（I）在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性；次要目的为评价其单次给药后的药代动力学特征及食物对药代动力学的影响；探索性目的为初步探索其在人体内的药效动力学特征。

HSK47388片（I）为化学药物，适应症为银屑病。银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，症状有红斑、鳞屑，好发于头皮、四肢伸侧。诊断主要依靠临床表现，结合皮肤活检等。

本次试验主要终点指标包括试验全程的不良事件、体格检查、生命体征、实验室检查、12导联心电图；次要终点指标包括给药前至给药后96h的PK参数、给药前至给药后24h的PD指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数24人。

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