歌礼制药-B(01672)选定同类最佳每月一次皮下注射胰淀素受体激动剂ASC36进入临床开发阶段

金吾财讯 | 歌礼制药-B(01672)公告公布，已选定一款有望成为同类最佳每月一次皮下注射胰淀素(amylin)受体激动剂ASC36作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC36治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。

ASC36是利用歌礼基于结构的AI辅助药物发现(Artificial Intelligence-AssistedStructure-Based Drug Discovery，AISBDD)和超长效药物开发平台(Ultra-Long-ActingPlatform，ULAP)技术自主研发的胰淀素受体激动剂多肽。经设计优化的ASC36实现了更长的表观半衰期(以血药浓度降至Cmax的50%所需时间计)及更高的每毫克多肽生物利用度，从而支持每月一次皮下给药，且注射体积不超过1毫升。这些经设计优化的特性使其在规模化生产中成本更低(scalability advantages inmanufacturing)。