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2025-10-29 23:03
Telitacicept在治疗组和安慰剂交叉组中均提供了一致的生活质量改善
100%的患者接受了48周的替尼西普治疗,实现了≥2分的重症肌无力日常生活活动(MG-ADL)改善,平均降低-7.5分
持续疗效和有利的安全性扩展数据支持泛发性重症肌无力(gMG)的潜在全球最佳疾病特征
波士顿,2025年10月29日(GLOBE NEWSWIRE)-- Vor Bio(纳斯达克股票代码:VOR),一家改变自身免疫性疾病治疗的临床阶段生物技术公司,今天宣布其合作者RemeGen Co.,有限公司(香港交易所:9995,SHA:688331),介绍了其在中国进行的3期研究的48周开放标签扩展(PLE)数据,该研究评估了替他西普在gMG患者中的治疗。结果将在太平洋时间10月29日上午10:50美国神经肌肉与电诊断医学协会(AANEM)年会的最后会议上公布。
中国的III期试验是一项在AChR-Ab或MuSK-Ab阳性gMG患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照研究。经过24周的双盲期后,所有患者都进入了PLE,其中之前服用安慰剂的患者交叉服用替他西ept 240毫克。
该研究的主要终点是第24周MG-ADL较基线的变化,次要终点包括第12、24、36和48周MG-ADL和QMG(定量重症肌无力)的变化,以及第24和48周实现有临床意义的改善(MG-ADL下降至少3分,QMG下降至少5分)的患者比例。最初的24周双盲治疗阶段数据已在美国神经病学学会(AAN)2025年年会上公布。
48周PLE的主要发现: