硕腾公司Portela获得欧盟委员会营销授权

硕腾公司今天宣布，欧盟委员会已授予Portela®（relfovetmat）公司上市授权，使其成为第一种获准用于缓解猫骨关节炎（OA）相关疼痛的单克隆抗体（Ab）疗法，给药间隔为三个月。

Portela旨在通过单次注射提供三个月的OA疼痛缓解，其目标是抗神经生长因子（SDF），这是OA疼痛和炎症的关键介导物。今年9月，兽药产品委员会（CVMP）建议根据所提交的安全性和有效性数据的积极获益风险平衡授予上市授权。在欧洲进行的一项为期九个月的现场试验中，Portela证明了缓解OA疼痛的有效性，并且被发现耐受性良好，包括患有IRIS 1、2或31期肾病的猫。