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阿斯利康、Daiichi Sankyo的DATROWAY在TROPION-Breast 02 3期研究中,对复发性不可手术或转移性三阴性乳腺癌的总生存期和无进展生存期的双重主要终点显示了统计学显着、临床有意义的改善

2025-10-29 20:14

TROPION-Breast 02 III期试验的积极结果表明,DATROWAY®与研究者选择化疗作为局部复发性不可手术或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者的一线治疗相比,(datopotamab deruxtecan-dlnk)在总体生存期(OS)和无进展生存期(MRP)这两个主要终点方面表现出统计学显着且具有临床意义的改善对于他们来说,免疫治疗不是一种选择。

这些最新结果将于今天在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤医学会(ESCO)大会上提交论文会议上展示(摘要#LBA21)。

与化疗相比,DATROWAY的中位OS改善了5.0个月(风险比[HR] 0.79; 95%置信区间[CI] 0.64-0.98; p=0.0291)。接受DATROWAY治疗的患者的中位OS为23.7个月,而接受化疗的患者的中位OS为18.7个月。

根据盲法独立中心审查(BCOR)的评估,与化疗相比,datROWAY将疾病进展或死亡的风险降低了43%(HR 0.57; 95%CI 0.47-0.69; p<0.0001)。接受DATROWAY治疗的患者的中位生存期为10.8个月,而接受化疗的患者的中位生存期为5.6个月。

除了肿瘤不表达PD-L1的患者外,TROPION-Breast 02还招募了表达PD-L1的肿瘤患者,这些患者由于其他因素而无法选择免疫治疗。

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