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2025-10-29 19:31
周三,Anavex生命科学公司(纳斯达克股票代码:AVXL)宣布了一项新的发现,blarcamesine是一种口服小分子,用于早期阿尔茨海默病。
新的数据表明,与阿尔茨海默病神经影像学倡议(ADNI)对照组中观察到的下降相比,口服blarcamesine的持续长期益处。
将来自ADNI数据库的外部匹配对照参与者与144周的ANA EXSYS 2 -73-AD-004及其Attementation-AD(ANA EXSYS 2 -73-AD-EP-004)开放标签扩展(PLE)2b/3期试验的参与者进行了比较。
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在意向治疗(ITT)人群中,48周时,与ADNI对照组相比,观察到blarcamesine参与者的认知下降明显较少,ADAS-Cog 13总分较基线的平均变化存在显着且具有临床意义的差异-2.68分。
ADAS-Cog 13的总分范围从0到85,得分越高表明认知障碍加剧。
在96周的开放标签扩展研究过程中,观察到ADAS-Cog 13总分的平均变化存在统计学显着差异,为-6.41分。
144周时,组间差异继续扩大(ADAS-Cog 13总分差异为-12.78分)。
在2b/3期试验中,与ADNI对照组相比,口服布拉卡美辛使ITT人群节省了77.4周(约17.8个月)的时间。
“节省的时间”是指治疗延迟疾病进展的估计时间。
关于布拉卡美辛的临床试验数据也证实了布拉卡美辛的上游机制,即恢复受损的自噬作为早期事件,先于淀粉样蛋白β和tau。
根据7月份发布的数据,Anavex Life Sciences分享了blarcamesine的研究结果,该研究表明早期启动分析可节省长达84.6周(19.5个月)的“时间”。
AVXL价格走势:根据Benzinga Pro数据,Anavex Life Sciences股价在周三盘前交易中上涨2.10%,至8.27美元。
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照片来自Shutterstock