调研速递|安科生物接待华安证券等48家机构调研 三季度营收净利双增 创新药管线多点推进

调研会上，安科生物董事会秘书李坤首先介绍了2025年三季度经营情况。数据显示，公司三季度实现营业收入6.70亿元，同比增长7.70%；归属于上市公司股东的净利润1.85亿元，同比增长6.56%，实现营收、净利润双增长。2025年1-9月，公司累计实现营业收入19.63亿元，同比增长2.15%；归属于上市公司股东的净利润5.51亿元，同比下降6.48%，净利润降幅较上半年收窄。

李坤表示，三季度业绩增长主要得益于主营业务生长激素及抗体药物营收的稳步提升。公司四季度将继续提升运营效率，巩固主营业务增长态势，加快其他业务提升步伐，力争实现年初制定的恢复性增长目标。

在提问环节，机构投资者重点关注了公司创新药研发进展、产品商业化布局等议题，公司管理层逐一回应：

细胞治疗领域：CD7-CART临床推进顺利 出海路径清晰

针对CD7-CART产品（PA3-17注射液）的研发进展，公司表示，该产品已被纳入突破性疗法品种，目前已启动II期单臂注册临床，首例病人即将入组，计划按附条件上市路径推进。出海方面，待产品国内获批后，将先尝试在“一带一路”国家直接申报上市；欧美市场方面，博生吉公司已与美国FDA沟通，可使用中国临床数据直接申报注册临床II期，后续将综合考虑独立申报或寻找合作伙伴进行商务拓展。

此外，基于慢病毒载体系统的In vivo CAR-T平台已完成临床前开发，即将进入研究者发起的临床研究（IIT）阶段，公司正积极与国内外CAR-T企业开展技术合作。

生长激素：新品梯队成型 高端市场发力

生长激素业务作为公司核心板块，新品研发与商业化进展备受关注。公司自主研发的重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液（AK2017）已完成II期临床试验入组，目前已递交III期临床补充申请，预计2026年初启动III期临床试验。

在高端市场布局上，公司与维昇药业合作的隆培促生长素凭借安全性、有效性、便利性等优势，定位生长激素高端市场。该产品将与现有产品形成全矩阵，覆盖不同需求患者人群，提升公司产品市场竞争力及品牌知名度。

Her2单抗：ESMO数据亮眼 III期临床在即

公司自主研发的HER2靶点新药HuA21注射液（HuA21）在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上以壁报形式展示临床数据。结果显示，HuA21联合曲妥珠单抗治疗中，30mg/kg剂量组肿瘤客观缓解率（ORR）达80.8%，疾病控制率（DCR）96.2%；20mg/kg剂量组ORR 76.7%，DCR 100%，显示出良好抗肿瘤活性。目前mPFS（中位无进展生存期）和mOS（中位总生存期）数据尚未成熟，将持续收集分析。

公司透露，已向国家药审中心提交HuA21 III期临床方案沟通申请，计划以一线HER2阳性胃癌为首发适应症，预计2025年底或2026年初获得补充申请回复，加快受试者入组及整体临床进度。

双抗及其他管线：PD-L1*4-1BB双抗进入II期筹备

PD-L1*4-1BB双抗药物HK010注射液I期临床试验已完成入组，共纳入28例受试者，在黑色素瘤、神经内分泌瘤、肝癌等适应症中显示出较好疗效，安全性可控。目前公司已组织II期临床试验方案，并加强非临床转化医学研究，确定潜在适应症以支撑后续研发。

此外，公司与宝济药业合作的长效促卵泡素（重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液）商业化工作正积极推进，首批产品即将上市销售，挂网及医保建档按计划进行。据国家医保局统计，2024年全国促卵泡素用药人群超100万周期，2025年市场规模预计超40亿元，该产品有望成为公司新的利润增长点。

财务总监胡成浩表示，公司正推进新一轮产能建设，北区部分产线预计2025年底陆续投用，东区一期基础建设已完成并启动内部产线建设，将为未来生产提供充足保障。研发方面，公司在上海设立创新研究机构，通过自研、合作研发、商业化合作等多模式丰富产品矩阵，同时强化营销团队建设，多层次推进市场竞争力提升。

安科生物表示，随着创新药临床推进、合作产品商业化落地及产能释放，公司整体基本面将持续向好，为长期发展奠定坚实基础。

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