华北制药乌帕替尼缓释片启动生物等效性试验 适应症为特应性皮炎等多种疾病

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，华北制药（维权）股份有限公司的中国健康研究参与者空腹及餐后状态下单次口服乌帕替尼缓释片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20254306，首次公示信息日期为 2025 年 10 月 29 日。

该药物剂型为缓释片，用法为口服，一次一片，按照随机表单次给药。本次试验目的是研究健康研究参与者空腹及餐后单次口服受试制剂与参比制剂在吸收程度和速度方面是否存在差异，评价二者在空腹及餐后状态下给药时的生物等效性，观察受试制剂和参比制剂在健康研究参与者中的安全性。

乌帕替尼缓释片为化学药物，适应症包括特应性皮炎、类风湿关节炎等多种疾病。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，表现为皮肤瘙痒、红斑、丘疹等。类风湿关节炎是自身免疫病，会导致关节疼痛、肿胀、畸形，诊断靠症状、体征及相关检查。

本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t 和 AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap 等，以及安全性评价（体格检查、实验室检查、生命体征监测、其他检查，观察所有参与者在临床试验期间发生的任何不良事件、严重不良事件）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。