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2025-10-29 02:04
根据9月份提交给美国食品和药物管理局的不良事件文件,DexCom Inc(纳斯达克股票代码:DXCM)因G7连续血糖监测仪出现问题而死亡,因此面临新的审查。
亨特布鲁克最近的一项调查称,Dexcom在确保其G7血糖监测设备的准确性和可靠性方面“失误”。
据报道,一些患者出现了严重的并发症,包括住院和死亡。
另请阅读:简短报告称Dexcom出售FDA引用的有故障的G7设备
该报告于9月份浮出水面后,两家律师事务所发起集体诉讼,指控该公司在其监控系统的准确性方面误导消费者。
周一晚间,该公司又提起了另一起证券诉讼。
Beninga联系了DexCom寻求评论。
现在,FDA的制造商和用户设施设备体验(MAUTE)数据库中新出现的报告还包括另外三起与G7有关的死亡事件。
虽然这些报告不一定证实该设备直接导致了死亡,但它们强调了围绕血糖监测仪的持续安全问题。
MAUDE数据库允许医疗保健专业人员、进口商和制造商报告与医疗器械相关的严重问题。它是FDA和制造商识别潜在风险或复发问题的工具。
根据MAUTE数据,自2023年推出G7设备以来,至少有13人使用该设备死亡。
每份报告将制造商归类为Dexcom,品牌名称归类为G7。
FDA于2025年3月向Dexcom发出警告信。新报告列举了潜在的传感器故障和设备之间的通信错误。
一份报告称,用户死亡的“可能原因”“无法确定”,但补充说,“Dexcom已联系Tandem Diabetes Care,Inc(纳斯达克股票代码:TNDM),“连接胰岛素泵的制造商”,要求Tandem的数据调查和CGM数据。"
DXCM Price Action:根据Benzinga Pro数据,截至周二发布时,DexCom股价下跌2.87%,至68.59美元。
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照片:照片自然旅行通过Shutterstock