模块化医疗完成CE标志认证第一阶段ISO审核

模块化医疗公司（纳斯达克股票代码：MODD）（“模块化医疗”或“公司”）是创新胰岛素输注领域的领导者，今天宣布，该公司正在继续朝着欧盟医疗器械法规（“EU MDR 2017/745”）的CE标志认证迈进。作为此流程的一部分，公司很高兴宣布，由其公告机构和注册商BST进行的第一阶段ISO 13485：2016审计成功完成。

此次审核评估了Modular Medical的质量管理体系（“QMS”）是否符合ISO 13485：2016以及与欧盟MDR 2017/745要求的一致性，以确认公司的QMS稳健且有充分记录，没有发现重大不合规之处。