Paridiprubart三期试验的Edesa Biotech结果满足主要和次要终点，28天死亡率下降具有统计学意义

埃德萨生物技术公司（纳斯达克股票代码：EDSA）是一家专注于开发针对免疫炎症性疾病的宿主导向疗法（HDTS）的临床阶段生物制药公司，今天宣布了一项第三阶段研究的积极结果，该研究评估了该公司的候选药物Paridiprubart（EB 05）作为治疗急性呼吸窘迫综合征（ARD）的方法，这是一种危及生命的呼吸衰竭形式。

第三期研究的数据表明，帕尼普巴特达到了主要和次要终点，具有统计学意义。Paridiprubart在60天内临床上显着降低了死亡率，并显着降低了需要有创机械通气（IMV）的患者比例。

Edesa报告称，在最保守的意向治疗（ITT）人群中，帕尼普巴特达到了主要终点，证明了降低28天死亡率的统计学显着且具有临床意义的益处。与接受安慰剂治疗的患者（52%）相比，接受帕尼普巴特加标准护理治疗（SOC）治疗的患者的死亡风险（39%）较低，这意味着第28天生存率绝对提高了13%，与安慰剂相比，帕尼普巴特的死亡风险相对降低了25%（n=104; p<0.001）。60天时也证明了持久生存益处，与接受安慰剂治疗的患者（59%）相比，接受帕尼普巴特加SOC治疗的患者的死亡风险（46%）较低，与安慰剂相比，使用帕尼普巴特的生存率绝对提高了13%，相对风险降低了22%（n=104; p=0.003）。此外，接受paridiprubart + SOC的受试者的临床改善相对率高出41%，这意味着患者在第28天不再需要IMV和/或器官支持。