Paridiprubart三期试验的Edesa Biotech结果满足主要和次要终点，28天死亡率下降具有统计学意义

Edesa生物技术公司（纳斯达克股票代码：EDSA），一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发宿主定向治疗（HDTs）的免疫炎症性疾病，今天宣布积极的结果，从3期研究评估该公司的候选药物paridiprubart（EB 05）作为治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS），呼吸衰竭的一种危及生命的形式。

III期研究的数据表明，paridiprubart符合主要和次要终点，具有统计学意义。Paridiprubart在60天内临床上显着降低了死亡率，并显着降低了需要有创机械通气（IMV）的患者比例。

Edesa报告称，在最保守的意向治疗（ITT）人群中，帕尼普巴特达到了主要终点，证明了降低28天死亡率的统计学显着且具有临床意义的益处。与接受安慰剂治疗的患者（52%）相比，接受帕尼普巴特加标准护理治疗（SOC）治疗的患者的死亡风险（39%）较低，这意味着第28天生存率绝对提高了13%，与安慰剂相比，帕尼普巴特的死亡风险相对降低了25%（n=104; p<0.001）。在60天时也证明了持久的生存获益，与接受安慰剂的患者（59%）相比，接受帕迪普巴特+SOC治疗的患者显示出较低的死亡风险（46%），这表明与安慰剂相比，帕迪普巴特的生存绝对改善13%，相对风险降低22%（n=104; p=0.003）。此外，接受帕地普巴特+ SOC的受试者显示出41%的临床改善相对率，这意味着患者在第28天不再需要IMV和/或器官支持。