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海思科:HSK44459片新增适应症IND申请获受理

2025-10-28 17:35

海思科公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,HSK44459片(片剂)的境内生产药品注册临床试验申请获受理,适应症为炎症性肠病。HSK44459片是公司自主研发的治疗炎症性肠病的药物,临床前研究结果表明其具有独立知识产权,疗效确切,安全性好。目前,HSK44459片已获得“间质性肺疾病”、“白塞病”、“银屑病”和“特应性皮炎”适应症的临床试验批准通知书,均在进行Ⅱ期临床研究。

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