又一款 IL17 单抗国内申报上市

（来源：抗体圈）

10 月 28 日，CDE 官网显示，尼塔奇单抗注射液申报上市，注册分类为 3.1。

尼塔奇单抗（Netakimab）是重组人源抗白介素-17（IL-17）单克隆抗体。IL-17 是一种炎症相关的细胞因子，当其功能异常时会导致自身免疫、炎症性疾病的发生。该药最早于 2019 年 4 月在俄罗斯上市，获批适应症为重度斑块性银屑病。第二个适应症强直性脊柱炎在 2020 年获批。

2019 年，上海医药子公司 SPH PB 与 BIOCAD HK 正式签署《上海医药与 BIOCAD 间合资协议》与《关于 SPH-BIOCAD (HK) Limited 的股东协议》，引进包括尼塔奇单抗在内的 6 款生物生物药。

Insight 数据库显示，上海医药针对该药在国内启动了 3 项临床试验，一项 I 期临床试验，研究单次皮下注射尼塔奇单抗在健康中国志愿者中的药代动力学、安全性、耐受性和免疫原性，以及两项 III 期临床试验，研究皮下注射尼塔奇单抗对患有活动性强直性脊柱炎和中重度斑块状银屑病的成年患者的疗效和安全性。 目前尚未有具体结果披露。

目前，IL17 单抗赛道竞争激烈，全球范围内已经有 6 款 IL17 单抗获批上市，分别为赛立奇单抗（智翔金泰）、夫那奇珠单抗（恒瑞）、比奇珠单抗（UCB）、司库奇尤单抗（诺华）、依奇珠单抗（礼来）、和尼塔奇单抗（Biocad/上海医药），其中比奇珠单抗为一款 IL-17A/IL-17F 单抗，其余 5 款均为 IL-17A 单抗。

除此之外，SSGJ-608（三生国健）、古莫奇单抗（康方生物）和BAT2306（司库奇尤单抗生物类似药，百奥泰）正处于上市审评阶段。