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2025-10-28 12:08
(来源:求实药社)
10 月 27 日,CDE 官网显示,诺华的 CDK2 抑制剂 ECI830 临床试验申请获受理。这是国内第 4 款申报临床的 CDK2 抑制剂。
ECI830 是一款 CDK2 抑制剂,目前正在美国、日本、韩国等国家和地区开展 HR 阳性/ HER2 阴性乳腺癌及其他实体瘤的 I/II 期临床。
丁香园 Insight 数据库显示,全球有 48 款 CDK2 抑制剂在研(仅统计处于积极状态的新药),其中进入临床阶段的有 9 款。目前推进最快的是 Incyte 开发的 INCB0123667,正在开展卵巢上皮癌的 III 期临床。
国内进入临床的有 3 款,分别是 Tagtociclib(辉瑞)、ARTS-021(安锐生物)、BG-68501(百济神州/昂胜医药)。
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