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Orchestra BioMed宣布在冠状动脉ISI试验治疗中招募首例患者

2025-10-27 21:04

宾夕法尼亚州新希望2025年10月27日(环球新闻网)-- Orchestra BioMed Holdings,Inc.(纳斯达克股票代码:OBOP,“Orchestra BioMed”或“公司”)是一家生物医学公司,通过与市场领先的全球医疗器械公司的战略合作伙伴关系,加速向患者提供高影响力技术,今天宣布,第一批患者加入Virtue SAB治疗冠状动脉ZR试验(“Virtue试验”),这是该公司的美国IDE关键试验,比较了其高度差异化的Virtue®西罗莫司AngioInfusionTM气球(“Virtue SAB”)与AGENT紫杉醇涂层气球,目前FDA批准用于冠状动脉适应症的药物涂层气球(“DBC”)。俄亥俄州辛辛那提市基督医院心脏与血管研究所和纽约州罗斯林市圣弗朗西斯医院与心脏中心的团队成功完成了最初的病例,标志着美德试验的启动。Dean J. Kereakes,医学博士,FACC,MSCAE,基督医院心脏与血管研究所主席兼基督医院研究所医学总监和Allen Jeremax医学博士,圣弗朗西斯医院和心脏中心介入心脏病学研究主任和心脏导管实验室副主任是美德试验的共同主要研究员。Virtue试验旨在支持Virtue SAB的监管批准,预计将在美国最多75个中心招募740名患者,目前计划于2027年中期完成招募。

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