纳米医学突破性技术重新定义肿瘤学中的药物输送和生物利用度

网络新闻通讯编辑报道

纽约，2025年10月27日/美通社/--全球肿瘤市场正在迅速转向更智能的给药系统，以增强疗效、减少毒性并改善患者预后。传统的口服或静脉注射药物通常面临生物利用度差和肿瘤靶向有限的问题，这是癌症治疗成功的主要瓶颈。随着FDA和全球监管机构越来越多地支持基于纳米载体的复杂药物输送，纳米医学最近的突破成为头条新闻。这一激增凸显了一个更大的行业趋势：改善药物在体内到达和作用方式的竞赛。Oncotelic Therapeutics Inc.的（OTCQB：OTLC）（简介）Decipotropolitan（TM）平台体现了这一转变。它提供了一种新的方法来提高现有癌症药物的生物利用度和治疗指数，有可能将表现不佳的化合物转化为下一代疗法。Sapu-003最近进入人体试验标志着这一愿景背后的现实动力，展示了传递科学的创新如何为多种候选药物释放新价值。Oncotelic Therapeutics与IO Biotech Inc.等其他创新领导者一起致力于在肿瘤治疗领域留下自己的印记。（纳斯达克股票代码：IOBT）、诺华股份公司（纽约证券交易所股票代码：NVS）、Bicara Therapeutics Inc.（纳斯达克股票代码：BCAX）和辉瑞公司(NYSE：PFE）

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全球转向更智能的药物输送

制药行业正在进入一个拐点，因为人们认识到，高效的抗癌药物的有效性取决于其以足够浓度到达肿瘤的能力。许多有前途的肿瘤药物失败并不是因为治疗缺乏生物学功效，而是因为身体只吸收了预期剂量的一小部分。传统的口服和静脉注射疗法面临溶解性差、代谢急剧和生物分布不精确的问题，迫使服用高剂量并导致全身毒性。这对于mTOR抑制剂、Kinase抑制剂和血管破坏剂来说尤其成问题，即使临床前数据很强，剂量限制性毒性也可能阻止发育。

因此，该行业越来越重视药物输送创新，而不是药物发现本身。纳米医学是亚200纳米药物载体的工程，正在迅速成为解决吸收效率低下和脱靶毒性问题的主要解决方案。这些平台的设计不仅是为了保护药物免受过早降解，而且还控制其释放并更精确地引导其进入肿瘤环境。领先的市场研究估计，到2032年，全球纳米医学市场的价值可能超过5000亿美元，这得益于以肿瘤为重点的突破，这些突破大幅改善了药物吸收和靶向。

在肿瘤学领域，经过监管验证，例如FDA批准纳米颗粒配方化疗和RNA疗法，纳米载体的输送速度加快。这些新配方不仅仅是渐进的改进;它们可以将曾经边缘化的药物转变为改变类别的资产。随着精准医学从突变目标发展到交付优化，控制一流生物利用度引擎的公司有能力重新定义竞争格局。

将生物可用性转化为突破性成果

Oncotelic Therapeutics的Decipelant技术通过模块化、超高效纳米医学输送引擎直接满足了这种有效的药物输送需求。该平台旨在将临床前模型中的药物生物利用度从传统的10-20%提高到潜在的80-100%。Decipelion不是发明全新的药物分子，而是专注于重新设计现有和新兴药物输送到体内的方式，在不需要分子重新设计的情况下最大限度地提高其性能。

这一点很重要，因为增强的递送可以同时释放多种优势：能够使用较低的治疗剂量、大幅降低全身毒性并提高治疗指数。曾经需要高剂量来克服生物利用度限制的药物，一旦通过精确纳米载体递送，可能会在一小部分剂量下表现得更好。其影响不仅限于提高安全性;它们代表着一种效率转变，可能会加速肿瘤学管道中的临床时间表。

Decipelant平台的设计也是多才多艺的。由于其核心功能是物理精确性，而不是疾病特异性分子结合，因此它可以应用于多种药物类别，包括mTOR抑制剂、小分子抗血管生成剂和罕见病治疗剂。Oncotelic将其定位为一种可扩展的架构，而不是一次性的公式，为平台并行而不是顺序地赋予多资产潜力。

跨渠道的临床势头

Sapu-003（Decipelant Everolimus）现已在澳大利亚进入首次人体临床试验，标志着该平台外部验证的关键时刻。Oncotelic联合计划Sapu Nano宣布的这项试验表明，该技术不仅是理论上的，而且满足了进入受监管测试环境所需的安全和制造要求。

Sapu-003基于口服依维莫司（Afinito（R）），这是一种经过临床验证但吸收挑战的mTOR抑制剂，目前是多种癌症适应症的标准治疗。在常规形式下，大部分药物因肝脏代谢和可变的药代动力学而损失，需要严格监测并限制其真正潜力。Decipelant配方旨在通过在治疗作用部位提供近乎完全的药物可用性来克服这些局限性，这可以极大地增强其临床价值。

除了Sapu-003之外，Oncotelic还正在进行平行项目，旨在使用相同的交付框架重新制定额外的肿瘤学资产。其中包括其他已经表现出生物活性但仍受到吸收和毒性因素限制的化疗和靶向治疗。该平台上的每项资产都强化了该公司作为多程序纳米医学开发商而不是单一资产生物技术的定位。

市场机遇，价值创造

到2032年，纳米医学市场预计价值超过5000亿美元，更多的是由交付创新而不是新的分子发现所支撑。在此次扩张中，由于对靶向、低毒性、高反应率疗法的需求不断增长，肿瘤学预计仍将是最快的领域。这与Oncotelic通过优化而不是取代现有治疗分子来创造价值的策略一致。

通过大幅提高临床批准和商业化药物的生物利用度，Oncotelic缩短了时间表，通过充分利用现有的安全性来规避早期分子风险，并通过释放全部功效潜力来释放潜在价值。这些效率在一个受资本约束的生物技术市场中尤其有吸引力，投资者越来越青睐具有可重复使用架构的平台公司，而不是具有二元结果的单一药物押注。在Oncotelic的模型中，每一个成功的证明点都会增强平台的感知价值，而不仅仅是单个药物。

这创造了双轨价值潜力。近期催化剂集中在Sapu-003和后续管道进入者的临床读数和合作机会。从长远来看，Decipotelic平台的可扩展性可能会使Oncotelic成为寻求高价值但吸收有限资产配方升级的制药公司的重要纳米医学基础设施合作伙伴。

通过精准交付提高患者结局

对于患者来说，这种平台方法的影响不仅仅是技术效率。Decipole使能疗法可以提供更有效的治疗，毒性更低，避免在癌症护理期间经常降低生活质量的剂量限制性并发症。在某些情况下，曾经被认为毒性太大或暴露过于不一致的药物可能会在这种新的交付范式下重新具有临床和商业意义。

Oncotelic的目标是开启一个未来，在这个未来，高生物利用度的精确纳米医学不再是例外，而是多种癌症类型和罕见疾病的默认标准。成功不仅仅是改善现有的疗法;它还可以将它们转化为持久可控甚至治愈性的治疗方法。在将递送科学打造为肿瘤学新创新前沿的新兴竞赛中，Decipotel平台旨在在最高战略层面上进行竞争。

领先的肿瘤公司推动癌症治疗的进步

随着全球肿瘤公司加速创新疗法的开发和批准，癌症治疗领域正在经历一个充满活力的进步时期。在多种癌症类型中，新疗法正在展示出有意义的临床益处，延长生存期，并为面临历史上有限选择的患者带来希望。

IO生物技术公司介绍了Cylembio（R）（imsapepimut和etimepimut，佐剂）与默克抗PD-1疗法KEYTRUDA（R）（派姆单抗）联合用于一线治疗不可切除或转移性（晚期）黑色素瘤患者的3期全球试验的详细结果。该数据作为在柏林举行的2025年欧洲肿瘤医学会（ESCO）大会黑色素瘤和其他皮肤肿瘤会议上提交的论文提交，扩展了2025年8月报告的总体结果。

诺华股份公司在2025年欧洲肿瘤医学会主席研讨会上展示了来自三期PSSMAddition试验的新Pluvicto（TM）（鲁特[177 Lu]维黄肽四氢黄酮）数据。PSSMAddition数据显示诺华·普卢维克托（Novartis Pluvito）可以延缓晚期前列腺癌的进展。据该公司称，大多数mHSPC患者都会发展为转移性阉割抵抗性前列腺癌，这凸显出迫切需要能够降低早期疾病进展风险的新疗法，诺华计划在年底前提交给监管机构。

比卡拉治疗公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已授予关键指定。据该公司称，FDA授予ficerafusp alfa突破性治疗称号（BTD），该药物与pembrolizumab联合用于治疗转移性或不可切除的复发性头颈部鳞细胞癌（HNSC）患者的一线治疗，其肿瘤表达程序性死亡配体1，综合阳性评分（CPS）''''，不包括人乳头瘤病毒（HPV）阳性口咽鳞细胞癌。FDA的这一指定凸显了人们日益认识到HPV阴性HRSC是头部和颈部癌症的一种独特临床适应症，这种疾病的结局尤其差，治疗选择也有限。

辉瑞公司和安斯泰来制药美国公司公布了3期EmbARK研究的最终总生存期（OS）结果，该研究评估了XTANDI（R）（恩杂鲁胺）与亮丙肾上腺素联合治疗和单药治疗患有生化复发且转移风险高的非转移性激素敏感性前列腺癌男性。对于OS的关键次要终点，与单独使用亮丙立德相比，XTANDI联合亮丙立德将死亡风险降低了40.3%，使其成为第一个也是唯一一个在nmHSPC中证明OS受益的基于雄激素受体的方案。高危BCR。

随着肿瘤学领域的不断发展，前沿研究、监管里程碑和临床验证的结合正在重塑治疗范式。多种癌症适应症的进展凸显了变革疗法更快地惠及患者、提高生存率和缩小治疗差距的潜力。随着持续的创新和不断增加的先进疗法管道，全球肿瘤学领域有望产生持续的影响，为患者带来新的希望，并强化癌症研究与开发战略投资的重要性。

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