强生报告实验性溃疡性结肠炎治疗28周数据

强生公司（纽约证券交易所代码：强生）今天宣布了对icotrokinra进行的2b期ANTHEM-UC研究的第28周结果，icotrokinra是一种一流的研究靶向口服肽，可精确阻断IL-23受体，用于中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的成人。这些结果强调了艾曲金拉通过每日一次口服给药既能带来治疗益处又能带来良好的安全性的潜力，并将成为强生公司2025年美国胃肠病学学院年度科学会议（ACG）上接受的23篇摘要之一。

第28周，所有剂量的icotrokinra均表现出持续且具有临床意义的结果（100毫克、200毫克和400毫克）显示出更高的临床缓解率a、临床缓解b、与安慰剂相比，第28周的内窥镜检查改善c和组织学-内窥镜下的粘液改善（HEMI）d。1这些结果基于欧洲联合胃肠病学（Ueg）最近提交的第12周数据2025周，所有剂量的艾曲金拉在临床反应主要终点方面均表现出优于安慰剂。2

Vipul Jairath，MBChB，安大略省西部大学医学教授兼研究研究员说：“ANTHEM-UC结果表明，通过每天一次口服治疗来靶向IL-23途径可以提供有意义、持续的益处和良好的安全性，为医疗保健提供者提供了一种潜在的新方法来管理这种具有挑战性的疾病。”e“对于患有溃疡性结肠炎的人，icotrokinra可能代表着如何管理疾病的重要一步。"

在所有艾曲金剂量组和安慰剂组中，截至第28周报告不良事件和严重不良事件的参与者比例相似。1

“这些令人兴奋的结果表明，我们如何利用对IL-23途径的深刻理解来推进炎症性肠癌的创新治疗，以满足患者的日常需求，”医学博士Esi Lamousé-Smith说，博士，强生公司免疫学胃肠病学疾病领域副总裁。“随着成人和青少年患者的3期开发正在进行中，我们的目标是将icotrokinra确立为一种有前途的疗法，可以改变溃疡性结肠炎的治疗模式，并为患者带来潜在的新选择。"

根据2b期ANTHEM-UC研究的结果，强生公司已在患有中重度活动性UC的成人和青少年中启动ICONIC-UC 3期方案，并在患有中重度活动性克罗恩病的成人中启动ICONIC-CD 2b/3期方案。艾可曲激酶也在中重度斑块状银屑病的关键III期ICONIC项目和活动性银屑病关节炎的ICONIC-PSA 1和ICONIC-PSA 2研究中进行了研究。2025年7月，向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请（NDA），寻求首次批准艾曲金拉用于治疗12岁及以上患有中度至重度斑块状银屑病的成人和儿科患者。