强生公司的DREMFYA显示了克罗恩病患者的两年结果，报告了96周数据证明了DREMFYA治疗克罗恩病的长期益处

强生公司（纽约证券交易所代码：强生公司）今天宣布了3期GRAVII、GALAXI 2和GALAXI 3研究长期扩展（LTE）的新96周数据，该数据显示了DREMFYA ®（guselkumab）在患有中重度活动性克罗恩病（CD）的成年人中的持久性两年后。1这些发现是强生公司在2025年美国胃肠病学会年度科学会议（ACG）上发表的23份摘要之一。

DREMFYA ®是第一个也是唯一一个获批的双作用单克隆抗体，可以阻断IL-23，同时还结合CD 64（产生IL-23的细胞上的受体）。IL-23是由激活的单核细胞/巨噬细胞和树枝状细胞分泌的细胞因子，已知是包括UC在内的免疫介导疾病的驱动因素。研究结果基于体外研究。2 3 4 5 6

在第96周，接受DREMFYA ® 400毫克皮下（SC）诱导（GRAVITI）或200毫克静脉（IV）诱导（GALAXI）治疗的患者，随后接受每8周100毫克（q8 w）或每4周200毫克（q4 w）的SC维持剂量方案治疗的患者显示出长期临床缓解率、内窥镜反应率、内窥镜缓解率和深度缓解率很高。

临床缓解a

格雷维蒂

GALAXI 2、3（合并）

92.0%

86.7%

93.4%

87.1%

内窥镜反应b

格雷维蒂

GALAXI 2、3（合并）

65.0%

73.6%

65.1%

70.7%

内窥镜缓解c

格雷维蒂

GALAXI 2、3（合并）

41.5%

56.3%

46.0%

56.6%

深深的宽恕

格雷维蒂

GALAXI 2、3（合并）

38.7%

51.2%

44.1%

49.0%

* 观察分析集包括进入LTE、在LTE期间接受至少1剂部分或完整研究药物剂量、继续接受治疗且在第96周有可用数据的参与者;进行剂量调整（仅限GALAXI）的参与者在第96周不包括在内。

GALAXI和GRAVITI研究LTE期间96周的安全性数据与DREMFYA ®公认的安全性特征一致。

芝加哥大学炎症性肠道疾病中心主任、医学博士David Rubin说：“克罗恩病是一种慢性疾病，会极大地影响患者的生活质量。”这些结果表明，guselkumab可以通过SC或IV诱导提供内窥镜缓解，使患有中度至重度活动性克罗恩病的人能够更大的独立性和信心地管理自己的病情。"

GRAVITI研究评估了DREMFYA ® SC诱导和维持治疗与安慰剂的对比。7 GALAXI 2和3研究评估了DREMFYA ® IV诱导和SC维持治疗与安慰剂和STELARA®的对比（ustekinumab）.8之前提供的GALAXI临床项目汇总数据显示，在第48周时，TreMFYA®在所有内窥镜终点方面优于STELARA®，是唯一在双盲注册计划中实现这一目标的IL-23抑制剂。9

“作为唯一一种获准用于克罗恩病以及溃疡性结肠炎的皮下SC和IV诱导的IL-23抑制剂，DREMFYA为患者及其提供者提供了如何开始治疗的有意义的选择，并已被证明具有长期益处，”Esi Lamousé-Smith，医学博士，副总裁，强生创新医学免疫学胃肠病学疾病领域负责人。“这些结果凸显了我们提供创新的传统，以满足性病患者的多样化需求，同时继续提供随着时间的推移实现深度和持续缓解的治疗选择。"

DREMFYA ®已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，可用于SC和IV诱导选择，用于治疗患有中至重度活动性克罗恩病的成年人以及患有中至重度活动性溃疡性结肠炎的成年人。