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艾迪药业:多替拉韦钠原料药获上市申请批准

2025-10-27 18:08

艾迪药业公告,全资子公司扬州艾迪医药科技有限公司收到国家药品监督管理局于2025年10月27日核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。原料药名称为多替拉韦钠,登记号为Y20240000542。该原料药为公司募投项目HIV高端仿制药研发项目之子项目ADC201(多替拉韦钠)制剂的原料药,适应症为联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满12岁的儿童患者。此次获批将进一步保障原料药供应与质量,降低生产成本,提升公司核心竞争力。预计不会对公司近期经营产生重大影响。

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