三年SPYRAL HTN-ON MED结果显示，办公室血压持续下降18毫米压

长期数据显示，办公室血压和24小时动态血压均显着持续降低，增强了Symplicity™血压手术在服用抗高血压药物的患者中的持久性、安全性和有效性

爱尔兰盖尔威，2025年10月26日/美通社/ --美敦力有限公司（纽约证券交易所：全球医疗保健技术领导者IDT）今天宣布了SPYRAL HTN-ON MED随机临床试验最终报告的新长期结果，表明接受Symplicity™ Spyral肾去神经支配术（RDN）治疗的患者三年内，与假手术患者相比，手术的血压下降幅度显着更大。这些数据作为2025年经导管心血管治疗（TCT）会议期间特色临床研究的一部分进行了介绍。

医学博士David Kandzari说：“Symplicity血压手术的放射性肾去神经支配继续表现出持久且具有临床意义的降压效果。”皮埃蒙特心脏研究所和心血管服务中心负责人，也是SPYRAL临床项目的联合首席研究员。“三年来，在接受Symplicity Spyral RDN系统治疗的受试者中观察到血压持续下降，其中包括来自治疗组的受试者和后来接受Symplicity治疗的对照组约四分之三的患者。"

三年后，尽管药物负担相似，但接受RDN的患者（N= 206）与假手术患者（N= 131）相比，24小时动态收缩压（ABPM）和办公室收缩压（OSC）的降幅均显着更大：

此外，三年内，RDN组中没有观察到肾动脉狭窄（向肾脏供血的动脉变窄）超过70%，这支持Symplicity Spyral RDN系统的长期安全性。

“这些结果进一步强调了Symplicity血压手术的一致性和持久性效果，并列出了迄今为止最长期的数据i、ii、iii、iv”高级副总裁兼冠状动脉和肾脏去神经业务总裁Jason Weidman表示。美敦力心血管产品组合内的冠状动脉和肾脏去神经业务。“全球有超过5，000名患者接受了研究和超过30，000例手术，Symplicity血压手术继续为肾去神经术设定标准，为尽管药物和生活方式改变但血压仍然不受控制的患者提供安全，有效和持久的选择，并且对干预方法感兴趣以控制血压。"

SPYRAL HTN-ON MED是一项全球性、随机、假对照试验，旨在研究RDN与基于射频的Symplicity RDN系统在已处方最多3种降压药物的高血压患者中的降压效果和安全性。在6个月的主要终点评估后，研究继续评估从基线到每年随访的24小时ABPM和OSBP。Symplicity RDN系统已在全球近80个国家获准商业使用。

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任何前瞻性陈述都受到风险和不确定性的影响，例如美敦力向美国证券交易委员会提交的定期报告中描述的风险和不确定性。实际结果可能与预期结果存在重大差异。

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i Mahfoud，F，Townsend，RR，Kandzari，DE等。SYMPLICITY临床试验项目中射频肾去神经术的长期患者水平分析。JACC Adv. 2025;4（3）：101606。doi：10.1016/j.jacadv.2025.101606。ii Kandzari，DE. SPYRAL HTN-ON MED 3年数据。经导管心血管治疗（TCT）会议。2025年10月。iii Al Ghorani等人。顽固性高血压患者基于导管的肾脏去神经治疗的10年结果。JACC。2023年2月，81（5）517-519。https://doi.org/10.1016/j.jacc.2022.11.038 iv Bhatt，D等人。基于导管的肾动脉去神经治疗顽固性高血压后的长期结果：随机SYMPLICITY HTN-3试验的最终随访。《柳叶刀》，第400卷，第10361期，1405 - 1416年

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