里程碑｜Cardiovalve三尖瓣置换创新器械顺利完成欧洲确证性临床全部患者入...

（2025年10月24日）杭州启明医疗器械股份有限公司(以下简称“启明医疗”)(股票代 码:02500)宣布，Cardiovalve经导管三尖瓣置换（TTVR）创新器械确证性临床研究已成功完成全部150例患者临床入组。这是Cardiovalve在三尖瓣反流治疗领域的又一次重大研发进展，标志着其在获取CE Mark的道路上迈出了关键里程碑。TARGET确证性临床研究是针对三尖瓣反流患者的一项前瞻性、多中心、单臂研究，该研究在欧洲（主要于德国、意大利、西班牙）、英国及加拿大30余家医院进行，共计入组150名患者。Cardiovalve是同一款瓣膜可分别适用于治疗二尖瓣反流和三尖瓣反流的经导管介入瓣膜置换产品。在用于三尖瓣反流治疗时，与同类产品相比，该产品具备多项显著优势：

• 更安全的入路方式：经股静脉植入，显著提升了治疗安全性
• 广泛的适用性：产品最大55mm的大瓣环设计，可适用约95%的患者群
• 更低风险的设计：独特的短瓣架设计，可有效降低心室流出道梗阻风险
• 操作简便高效：产品操作简单，安全，只需“定位、锚定、释放”三个核心步骤完成，可复制性强

未来，启明医疗将持续推进包括Cardiovalve等多款自主研发的创新产品在全球范围内的临床研究、注册申报和商业化布局，致力于早日实现“四瓣一体”结构性心脏瓣膜产品的完整布局，为全球更多患者提供领先的瓣膜疾病解决方案，并进一步深化公司的国际化发展战略。

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