Elanco的Credelio™（lotilaner）首次获得FDA紧急使用授权（EUA），用于针对狗中的新世界螺旋虫（NWS）

EUA将在美国发现飞行前对狗进行NWS治疗;行动为兽医和宠物主人提供治疗选择做好准备

印第安纳波利斯2025年10月24日电/美通社/ -- Elanco Animal Health Incorporated（纽约证券交易所代码：ELAN）今天宣布，已获得美国食品和药物管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA），用于治疗狗中的新世界螺旋虫（NWS）侵扰。这是该机构为犬NWS授予的第一个EUA。在美国以南不到70英里的地方发现了确诊的NWS病例-墨西哥边境。ii如果苍蝇进入美国，该紧急使用授权允许兽医和宠物主人立即提供治疗选择

Elanco创新和监管事务执行副总裁Ellen de Brabander博士说：“我们感谢FDA对科学数据的审查，这些数据表明Credelio可能是治疗狗新世界螺旋虫的有效方法。”“这是第一个针对狗NWS的紧急使用授权，让兽医和宠物主人放心，因为他们知道一旦需要，就可以立即提供授权的治疗选择。"

紧急使用授权基于一项评估Credelio对NWS有效性的研究。在发表在《寄生虫与载体》上的同行评审研究中，以最低推荐剂量口服Credelio证明对C.自然感染的狗治疗后24小时内的原人幼虫（NWS）。i

支持Credelio治疗NWS幼虫引起的侵扰的好处的数据存在局限性。该研究是在巴西11只自然感染的狗的有限种群中进行的，对美国人口的推论价值尚不清楚。抗C的主要作用机制。原人似乎是活的幼虫驱逐物。此外，使用机械移除加上缺乏对照组混淆了定义纯治疗效果的能力。

有效的寄生虫保护是关键

即使在NWS进入我国之前，兽医和宠物主人也可以采取预防措施，防止伤口为NWS感染创造理想的条件。当雌性NWS蝇在活体温血动物的开放伤口或身体其他部位产卵时，NWS侵扰就开始了。据疾病控制中心称，小到蜱虫叮咬的伤口可能会吸引雌性苍蝇进食并产卵。一只雌性苍蝇一次可以产下200 - 300个卵，在她10至30天的寿命中最多可产下1，000个卵。与大多数苍蝇物种不同，它们的幼虫可能以死亡和腐烂的组织为食，NWS幼虫会钻入活体动物的肉中，如果不及时治疗，会导致严重的组织损伤甚至死亡。

美国动植物卫生与检验局（APHIS）建议，预防NWS侵扰的一种方法是保护宠物和牲畜免受苍蝇和蜱虫等其他致伤寄生虫的侵害。iv

德克萨斯州兽医兼Elanco杀寄生虫主管凯西·洛克利尔博士说：“由于其攻击性和侵入性，皮肤上的任何断裂--从划痕到手术切口--都可能成为NWS的切入点。”“预防或快速治疗现有伤口对于保护宠物免受NWS的侵害至关重要。限制自己抓伤的一种方法包括全年使用跳蚤和蜱虫保护装置，例如Credelio。"

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要了解有关NWS的更多信息，请提供以下资源：

关于ELANCO Elanco Animal Health Incorporated（纽约证券交易所代码：ELAN）是动物健康领域的全球领导者，致力于创新和提供产品和服务，预防和治疗农场动物和宠物的疾病，为农民、宠物主人、兽医、利益相关者和整个社会创造价值。凭借70年的动物健康传统，我们致力于打破界限，超越界限，帮助客户改善他们所照顾的动物的健康，同时对我们的当地和全球社区产生有意义的影响。在Elanco，我们的愿景是“丰富生活的食物和陪伴”以及我们的目标--一切都是为了动物、客户、社会和我们的人民而超越。请访问www.elanco.com了解更多信息。

Credelio（lotilaner）紧急使用授权新世界螺旋蠕虫（NWS）

美国食品和药物管理局（FDA）已发布紧急使用授权（EUA），紧急使用已批准的产品Credelio（lotilaner），用于治疗犬和小狗中NWS（Cochliomyia hominivorax）幼虫（Mystery）引起的侵扰。然而，Credelio并未被批准用于此用途。

Credelio已被批准用于其他用途。

有关EUA的更多信息，请参阅Credelio NWS概况介绍。

授权使用的限制

仅在根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C法案）第564（b）（1）条（21 U.S.C.）声明存在有理由授权紧急使用Credelio（lotilaner）的情况的期间内，才授权使用Credelio（lotilaner）。§ 360 bbb-3（b）（1），除非授权提前终止或撤销。

CREDELIO适应症CREDELIO可杀死成年跳蚤，适用于治疗和预防跳蚤侵扰以及治疗和控制蜱虫侵扰（孤星蜱虫、美洲狗蜱虫、黑腿蜱虫、棕色狗蜱虫和长角蜱虫），为期一个月。8周及以上、体重4.4磅或以上的狗和小狗。Credelio适用于预防莱姆病感染，莱姆病感染是杀死黑腿蜱虫的直接结果。

CREDELIO重要安全信息Lotilaner是异嗯唑林类药物的成员。此类疾病与神经系统不良反应有关，包括震颤、不协调和癫痫发作。据报道，接受此类药物的狗也曾出现癫痫发作，即使是没有癫痫发作史的狗也是如此。有癫痫发作或神经系统疾病史的狗应谨慎使用。尚未评估Credelio在繁殖、怀孕或哺乳犬中的安全使用。最常报告的不良反应是体重减轻、血尿氮升高、排尿增加和腹泻。有关完整的安全信息，请参阅Credelio产品标签或询问您的兽医。

Credelio、Elanco和对角线条徽标是Elanco或其附属公司的商标。其他公司和产品名称是其各自所有者的商标。© 2025 Elanco或其附属公司

我会做Vale，TL，科斯塔，A.R.，米兰达，L.M.等，Efficacy of lotilaner against myeloma caused by Cochliomyia hominivorax（Diptera：Calliphoridae）in naturally infested dogs. Parasites Vectors 16，86（2023）. https://doi.org/10.1186/s13071-023-05661-z ii墨西哥确认新莱昂新世界螺旋虫病例|动植物卫生检验服务三关于新世界螺旋蝇蝇病|蝇蛆病|CDC iv APHIS，新世界螺旋蠕虫

投资者联系方式：Tiffany Kanaga（765）740-0314 tippi. elancoah.com媒体联系方式：Season Solorio（765）316-0233 season. elancoah.com

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来源：Elanco Animal Health