葛兰素史克重磅 ADC 在美国获批上市

10月23日，葛兰素史克（GSK）宣布，BCMA ADC 玛贝兰妥单抗（Belantamab mafodotin ）已获得美国FDA批准上市，适应症为玛贝兰妥单抗+硼替佐米+地塞米松用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）成年患者，这些患者既往至少接受过两种疗法，包括蛋白酶体抑制剂 (PI) 和免疫调节剂(IMID) 药物。这也是全球首个获批上市的 BCMA ADC。

本次获批是基于Ⅲ 期临床试验 DREAMM-7 （NCT04246047）的结果，该研究旨在评估玛贝兰妥单抗 +硼替佐米+地塞米松 vs 达雷妥尤单抗 +硼替佐米+地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性，主要终点是 PFS。