Journey Medical Corporation发布了评估DFD-29的MVOR-1和MVOR-2试验的汇总3期数据，证明Emrosi在实现研究者的全球评估治疗成功和减少炎症性病变计数方面优于Oracea和安慰剂

FDA批准的Emrosi（40 mg盐酸米诺环素缓释胶囊，10 mg速释和30 mg缓释）在美国可用于治疗成人红斑痤疮的炎性病变

与安慰剂和多西环素相比，DFD-29在IGA成功率和炎性病变计数方面表现出更好的疗效（所有比较P<0.001）

低剂量米诺环素制剂口服DFD-29治疗酒渣鼻患者的疗效海报：两项3期试验的汇总分析

Journey Medical Corporation（“Journey Medical”或“公司”）（纳斯达克：DERM）是一家商业阶段制药公司，主要专注于销售和营销美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准的用于治疗皮肤病的处方药产品，今天介绍了两项3期多中心、随机、双盲、平行组、活性对照和安慰剂对照临床试验（米诺环素与Oracea®）在Rosacea-1中的汇总分析的疗效数据（“MVOR-1”）和米诺环素与酒渣鼻2中的Oracea（“MVOR-2”），评估DFD-29（40毫克硫酸米诺环素缓释胶囊、10毫克速释、30毫克缓释）（或“Emrosi™”）在2025年10月23日至26日在内华达州拉斯维加斯举行的2025年秋季临床皮肤病学会议上，用于治疗成人酒渣鼻炎性病变。

“这些综合的3期结果证明了Emrosi在实现研究者全球评估（“IGA”）治疗成功和减少炎症性病变总数方面相对于Oracea和安慰剂具有统计学优势，重申了Emrosi强大的疗效和安全性特征，使其成为红斑痤疮患者的重要治疗选择，”Journey Medical Corporation联合创始人、总裁兼首席执行官Claude Maraoui说。“随着我们扩大Emrosi的影响范围和采用，这些数据增强了我们在不断增长的皮肤病学市场中的地位，并强调了我们致力于提供临床验证的疗法以改善患者预后的承诺。我们相信Emrosi有潜力成为红斑痤疮的标准护理。"

综合3期临床结果亮点

在3期研究中，62.7%的接受DFD-29治疗的受试者获得了IGA治疗成功，而Oracea组为39.0%，安慰剂组为28.2%。DFD-29与Oracea和安慰剂之间的差异具有统计学意义，p值均<0.001。DFD-29组炎症性病变从基线到第16周平均减少了19.2处，而Oracea组炎症性病变减少了14.8处，安慰剂组炎症性病变减少了11.3处（每次比较p < 0.001）。

合并III期临床结果总结

两项III期临床试验中共有653名受试者以3：3：2的比例随机接受DFD-29、Oracea（多西环素胶囊，40 mg）或安慰剂每日一次治疗，持续16周。两项研究的主要目的是评价DFD-29与安慰剂相比治疗丘疹脓疱性酒渣鼻的安全性和有效性，次要目的是比较DFD-29与Oracea。两项试验均满足了所有共同主要和次要终点，证明DFD-29在实现IGA治疗成功和减少从基线到第16周的总炎症性病变计数方面在统计学上优于Oracea和安慰剂。DFD-29耐受性良好，两项试验（MVOR-1和MVOR-2）均未报告与研究药物相关的重大安全性问题或严重不良事件。所有治疗组中治疗后出现的不良事件（“TEAEs”）的发生率和严重程度相当。