止吐药物本地化生产 复星医药与赫尔森集团达成战略合作

内容来源：复星医药

近日，复星医药与赫尔森集团（Helsinn）共同宣布，双方达成了止吐药物磷奈匹坦帕洛诺司琼注射用浓溶液本地化生产战略合作。

签约仪式现场，在复星医药董事长陈玉卿、赫尔森集团CEO Dr. Melanie Rolli及双方管理层团队的共同见证下，复星医药联席总裁、成熟产品及制造事业部首席执行官李静与赫尔森集团国际商业业务负责人，Mr. Andrea Pontiggia共同签署了战略合作协议，标志着双方从商业化合作迈向产业化深度融合，加速全球领先止吐药物本地化进程。

复星医药董事长陈玉卿表示，我们非常高兴与赫尔森集团的合作进一步加深，从商业化拓展到未来的本地化生产。这不仅是我们双方长期以来互信互谅、精诚合作的结晶，更是复星医药加速推进创新药物本地化生产、全面提升供应链韧性与效率的关键里程碑。借助复星医药在国内成熟的产业化平台与深厚的市场积淀，磷奈匹坦帕洛诺司琼注射用浓溶液的本地化生产将有望进一步提升药物可及性，为中国患者提供更加高效、便捷、高质量的治疗选择，切实助力“健康中国”建设。

赫尔森集团CEO Dr. Melanie Rolli表示，我们对能与复星医药就磷奈匹坦帕洛诺司琼注射用浓溶液的本地化生产达成战略合作感到无比振奋。多年来双方保持着卓越的合作关系，期待未来探索更多合作可能，最终惠及更多中国患者，满足未被满足的临床需求。

2021年10月，复星医药宣布与赫尔森集团达成协议，获得包括奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊（商品名：奥康泽）在内的多款相关肿瘤支持治疗药物在中国内地及港澳地区的独家许可、分销与推广权。其中奥康泽胶囊已于2019年在国内获批上市，并从2023年起纳入国家医保目录，为肿瘤患者预防化疗所致恶心呕吐（CINV）提供了重要的临床解决方案，也为此次双方拓展注射用浓溶液本地化生产奠定了坚实基础。奥康泽胶囊也是目前唯一显示出协同增效作用的复方口服止吐药物^[1][2]，奈妥匹坦和帕洛诺司琼的半衰期分别长达96及40小时^[3][4]，延迟性无挽救治疗率高达97.6%^[5]。

磷奈匹坦帕洛诺司琼注射用浓溶液为奥康泽胶囊的注射剂型。目前，磷奈匹坦帕洛诺司琼注射用浓溶液的上市许可申请已获国家药监局受理。此次本地化生产技术转移协议的签署，将与注射用浓溶液原研药物获批进程形成高效衔接，为患者提供更灵活的选择。

从患者端看，本地化生产将大幅缩短供应链周期，未来有望进一步提升高质量创新药品的可及性，惠及更多肿瘤患者。从产业端而言，此次本地化生产协议的签署，将推动注射剂生产与原料药制备技术同步与国际标准接轨，为肿瘤支持治疗领域的产业化升级提供示范样本。

关于复星医药

上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”，股票代码：600196.SH，02196.HK）成立于1994年，是一家创新驱动的全球化医药健康产业集团，直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务，并通过联营公司国药控股覆盖到医药商业领域。

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关于赫尔森集团（Helsinn）

赫尔森医药是一家全球制药公司，致力于研发、生产、上市以及各类药品的商业化，以改善癌症及慢性病患者的生活质量，重点关注支持性治疗、肿瘤学以及皮肤肿瘤学领域。公司总部位于瑞士卢加诺，在美国设有直接商业运营机构，在爱尔兰拥有生产基地，在中国设立办公机构，并通过可信赖合作伙伴网络，实现覆盖全球90个国家的商业布局。

 赫尔森医药成立于1976年，是一家传承至第四代的家族企业，拥有深厚的制药专业知识与技术积淀。近半个世纪以来，赫尔森始终秉持诚信、热忱与品质至上的经营理念，持续致力于为患者追求创新，并将可持续发展作为公司战略愿景的核心。

[1] Stathis M et al. Eur J Pharmacol. 2012 Aug 15;689(1-3):25-30

[2]Thomas AG et al. Exp Brain Res. 2014 Aug;232(8):2637-44

[3] Lorusso V et al. Future Oncol. 2015 (11):565-577

[4] Rojas C, et al. Eur J Pharmacol. 2014 Jan 5:722:26-37

[5] Zhang L. et al. Ann Oncol. 2018;29(2):452-458

(复星国际)