复星医药(02196)：地拉罗司片、地拉罗司颗粒获批注册

2025-10-24 18:42

智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司上海复星医药产业发展有限公司就地拉罗司片、地拉罗司颗粒(以下简称“该等药品”)的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。

该等药品为本集团(即本公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的化学药品，本次获批适应症为用于治疗(1)年龄大于 2 岁的β-地中海贫血患者因频繁输血所致慢性铁过载、(2)10 岁及 10 岁以上非输血依赖性地中海贫血综合征患者的慢性铁过载。截至 2025 年 9 月，本集团现阶段针对该等药品的累计研发投入约为人民币 2,455 万元(未经审计)。根据 IQVIA CHPA 最新数据，2024 年，地拉罗司制剂于中国境内(不包括港澳台地区)的销售额约为人民币 1.28 亿元。