上海医药(02607)子公司成为氨磺必利口崩片上市许可持有人

智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，公司下属上海上药中西制药有限公司(以下简称“上药中西”)收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2025B04804、2025B04815)，其同意将氨磺必利口崩片上市许可持有人变更为上海上药中西制药有限公司。

氨磺必利口崩片是赛诺菲(Sanofi)公司于1986年在法国上市的氨磺必利片的改良剂型，用于治疗成人精神分裂症。2025年9月，上药中西就该药品上市许可持有人变更向国家药监局提出注册上市申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品已投入约3150万元。截至本公告日，中国境内氨磺必利口崩片暂无其他企业上市。IQVIA数据库显示，2024年氨磺必利口服制剂的医院采购金额为1.68亿元。