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2025-10-24 10:02
近日,中源协和细胞基因工程股份有限公司质量评价中心顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)复评审并正式收到认可决定书,这标志着该公司实验室管理体系与细胞类生物制品领域检测技术再度获国际权威认可,检测数据将继续实现全球互认,为公司细胞药物研发及申报提供有力支撑,同时为提升品牌公信力与市场竞争力注入核心动力。
CNAS是经国家市场监督管理总局依法确定,专门从事认证机构、实验室、检验机构、审定与核查机构等合格评定机构认可评价活动的权威机构,负责合格评定机构国家认可体系的运行。同时作为国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太实验室认可合作组织(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)的正式成员,具有重要国际影响力,获得其认可资质已成为衡量实验室管理水平及检测能力的关键指标。
2025年8月,CNAS委派由中国医学科学院药物研究所、中国食品药品检定研究院、北京市疾病预防控制中心资深专家组成的评审组,对中源协和质量评价中心开展实验室复评审,评审组通过文件查阅、现场核验、人员考核等多维度评估,一致认定该中心检验检测能力完全满足CNAS实验室能力认可准则及ISO/IEC 17025国际标准要求,正式推荐认可其细胞类生物制品、洁净环境2类检测对象,以及26个检测项目、3名授权签字人;此次顺利通过复评审,为公司检测结果的权威性与国际互认性再添核心依据,也为其在行业内树立了坚实标杆。
未来,中源协和将以此次复评审通过为新起点,持续优化实验室管理体系,着力提升细胞产品质量检测的水平与效率,筑牢产品安全的质量防线,为大众提供更可靠、更安心的健康保障。
中源协和以“精准医疗 造福人类”为发展愿景,围绕“精准预防”“精准诊断”“细胞治疗”三大板块进行产业布局,为大众提供覆盖全生命周期的健康管理服务。公司致力于在生命科技领域打造融“产学研用”为一体的精准医疗产业平台,为推动生命科学研究进展和提高全球医疗健康水平贡献力量。
(中源协和)