Entera Bio在NAMS 2025上发布了新的2期数据，表明EB 613（一种口服甲状旁腺激素[1-34]疗法可持续增加早期绝经后女性和绝经后10年女性的骨密度

NAMS 2025上展示的骨密度增加的一致性证明了EB 613对年轻绝经后女性和绝经后10年女性的有效性

数据进一步支持EB 613作为一流的口服合成代谢治疗选择的潜力，可以显着扩大患者获得建骨治疗的机会

Entera计划在2025年7月FDA同意后启动全球注册3期研究

Entera Bio Ltd.（纳斯达克股票代码：ENTX）是口服肽和蛋白质替代疗法开发领域的领导者，今天在2025年北美更年期协会（NAMS）年会上报告了对EB 613 II期试验进行的事后分析的新临床数据，并在题为“EB 613（口服甲状旁腺激素[1-34]片剂）在6个月内增加低骨质或骨质疏松症的绝经早期女性的骨密度：II期随机试验（P-66）。"

EB 613是Entera每天一次的口服甲状旁腺激素（1-34）合成代谢片，正在开发作为第一种针对骨折高风险的绝经后女性的口服建骨疗法。尽管有明确的临床指南推荐合成代谢药物，因为其具有优越的益处，但由于注射给药和高成本，这些疗法仍然严重未得到充分利用。在这项对2期试验的新分析中，EB 613在2.5毫克剂量（为即将到来的3期研究选择的治疗方案）下证明了其效果，通过在更年期10年内女性的脊柱、股骨颈和臀部骨密度（BMI）显着且一致地增加，其改善与绝经后10年以上女性中观察到的改善相当。

Steven R.说：“这些发现表明EB 613可以显着改善绝经后早期女性的骨密度，而绝经后女性是骨折预防的关键人群。”Goldstein，医学博士，纽约大学医学院妇产科教授，Entera临床和科学咨询委员会成员，他在NAMS上介绍了这些数据。“特别重要的是更年期不同阶段反应的一致性。事实上，我们通过口服制剂看到的这些结果解决了骨质疏松症护理中最重要的障碍之一，为在治疗过程的早期引入合成代谢疗法打开了大门，而注射剂疗法很少使用。这可能会改变患者访问和合规性的游戏规则。"

关键发现在早期绝经后女性（距离上次月经时间不超过10年）中，EB 613（n=8）与安慰剂（n=19）在六个月时观察到具有统计学意义的骨密度增加：

这些结果与绝经后10年以上女性中观察到的骨密度改善相当，其中EB 613使股骨颈骨密度增加3.2%（p=0.02），腰脊柱骨密度增加2.5%（p=0.08）。

Entera Bio首席执行官Miranda Toledano表示：“EB 613有可能通过将合成代谢疗法纳入护理的早期阶段来改变骨质疏松症的治疗方式，而在这些阶段，目前很少使用。”“通过在方便的口服药片中提供骨建疗法，我们可以扩大数百万有骨折风险的绝经后女性的治疗范围，并开创第一个口服合成代谢治疗选择，以解决这一未满足的严重需求。