BioAtla在2025年IPVS会议上展示了针对HPV+头部和颈部癌ROR 2的Ozuriiftamab Vedotin临床数据

BioAtla公司（纳斯达克股票代码：BCAB）是一家专注于开发用于治疗实体肿瘤的连续活性生物（CAB）抗体疗法的全球临床阶段生物技术公司，今天宣布在2025年10月23日至26日在泰国曼谷举行的国际乳头瘤病毒协会（IPVS）会议上展示了一张题为“在晚期HPV+口咽鳞细胞癌患者中使用ADC Ozuriiftamab Vedotin靶向HPV E6/E7跨膜受体Tyrine Kinase ROR 2上调”的海报，该海报详细介绍了其研究性抗体-药物结合物（ADC）Ozuriiftamab vedotin（Oz-V）的临床数据。

该海报将对Oz-V、CAB-ROR2-ADC进行更深入的分子回顾，以及有关ROR2表达与HPV感染之间关系的更详细的机制讨论，并将重点介绍之前在医学大会上提交的临床数据。该海报将于10月25日ICT下午6：30至8：00举行的E-Poster 02会议期间展示。

关于Ozuriiftamab Vedotin Ozuriiftamab vedotin（Oz-V），CAB-Platform-ROR2-ADC，是一种针对ROR 2的有条件且可逆活性的抗体药物偶联物，ROR 2是一种跨膜受体酪蛋白酶，存在于许多不同的实体肿瘤中，包括头和颈、肺、三阴性乳腺癌和黑色素瘤。ROR 2是一种非经典wnt 5A信号受体，其过表达由与HPV感染相关的癌蛋白驱动，并形成与预后不良以及对化疗和免疫疗法的耐药性相关的癌症轴。在一项II期试验中，在难治性、中位4线患者中，Oz-V在HPV + OPSCC中表现出令人信服的临床数据，总缓解率（ORR）为45%（确诊和未确诊），疾病控制率（NCR）为100%，中位总生存期（OS）为11.6个月。其他使用西妥昔单抗、多西他赛或甲氨蝶苷单药治疗的研究报告称，类似患者人群的ORR为0 - 3.4%，中位OS为4.4个月。OPSCC代表了规模相当大且快速增长的患者群体，而EGFR抑制剂和其他标准护理方案的治疗效果较差。FDA授予Oz-V快速通道认证，用于治疗既往接受PD-1/L1治疗和铂化疗后出现进展的复发性或转移性颈部鳞细胞癌（SCCHN）患者。9月份第二阶段（B型）会议结束后，与FDA就第三阶段试验设计进行了一致，公司继续准备启动第三阶段研究，目标是在2026年初与战略合作伙伴一起推进研究。

关于OPSCC OPSCC是SCCHN的一个子集，起源于位于口咽（喉咙中部）的鳞细胞。该解剖区域位于口腔后面，OPSCC通常涉及扁桃体、软颚、咽壁和/或舌根。OPSCC的逐年显着增加是由于HPV感染的发病率迅速增加，目前约占美国OPSCC的80%。HPV相关E6和/或E7癌蛋白的表达通过上调ROR 2表达来推动癌症进展，ROR 2在OPSCC中的高表达率。这种直接的机制联系与迄今为止观察到的抗肿瘤活性相结合，为在OPSCC患者的关键研究中评估Oz-V提供了令人信服的理由。二线加OPSCC的全球市场机会超过10亿美元，一线HPV+肿瘤的全球市场机会可能超过70亿美元。目前，复发性/转移性OPSCC患者的预后较差，这些患者既往接受过标准治疗，包括手术、放疗、铂类化疗和PD-1抑制剂治疗。