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分子蛋白生物技术公司与Atlantic Health合作开展一项由研究者发起的1B/2期研究,以评估其候选药物Annamycin作为晚期胰腺癌三线治疗方法

2025-10-23 20:05

Moleculin Biotech,Inc.,(纳斯达克股票代码:MBRx)(“分子蛋白”或“公司”)是一家晚期制药公司,拥有广泛的候选药物组合,针对难以治疗的癌症和病毒感染,今天宣布正在与Atlantic Health合作开展一项由研究机构发起的1B/2期单组研究,评估Annamycin用于晚期胰腺癌的三线(“3L”)治疗。

胰腺癌继续面临重大的治疗挑战,是全球死亡率最高的癌症,也是癌症死亡的第七大原因。然而,最近的临床前研究表明,Annamycin可能针对与这种疾病相关的关键因素,展示了其作为一种新型治疗选择的潜力。

Moleculin董事长兼首席执行官Walter Klemp评论道:“我们很高兴与Atlantic Health合作,推进Annamycin治疗胰腺癌的开发。他们对资助和开展这项研究的兴趣源于美国癌症研究协会几次会议上提交的令人信服的临床前数据,这些数据显示Annamycin在临床前研究中对胰腺癌和相关肝转移具有高水平的活性。我们认为,这可能与Annamycin在胰腺中表现出的高亲和力和集中能力有关,特别是考虑到通过现有疗法实现胰腺充分药物吸收所面临的有据可查的挑战。此外,最近发表的数据1表明,安娜霉素的主要靶点topoisomase II的上调与胰腺癌患者的生存率低高度相关,因此我们有了一个高度验证的胰腺癌靶点。再加上Annamycin被证明缺乏心脏毒性,这可能首次能够在慢性或维持治疗中使用anthamycin,我们相信胰腺癌可能是Annamycin的一个重要的额外机会。在最近结束的一项用Annamycin治疗转移至肺部的软组织肉瘤(MB-107)的临床研究中,这种维持疗法显示了有希望的结果。"

克伦普先生继续说道:“这项研究进一步加强了我们通过多项研究推进和开发安娜霉素的努力,以释放其作为许多其他类型癌症治疗选择的潜力。”“迄今为止,我们仍然对初步临床前数据感到鼓舞,并相信Annamycin对于仍有重大需求未满足的患者(例如胰腺癌)来说是一种非常有前途的候选药物。"

“胰腺癌仍然是最具破坏性和最难治疗的恶性肿瘤之一,一旦患者病情超出一线和二线治疗范围,选择就有限,”该研究的首席研究员、大西洋健康中心医学博士Angela Alistar评论道。“特别是,对于生存率较低的三线环境中的治疗选择,目前还没有批准的护理标准。我们致力于推动这一领域的创新,基于Annamycin在多种癌症中观察到的临床和临床前一致的安全性和有效性数据,我们相信这是解决这一高度未满足需求的绝佳机会。"

在计划的研究中,Moleculin将提供Annamycin并负责提交和维护美国食品和药物管理局(FDA)的研究性新药申请(IND),大西洋健康局的Alistar博士将负责进行1B/2期研究。Moleculin估计,从2026年到2030年(长期随访)进行这项试验的额外成本将约为100万美元,主要用于药物供应和外部实验室测试。

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