Silence Therapeutics完成Divesiran II期研究的患者入组

Silence Therapeutics plc（纳斯达克股票代码：SL N）是一家开发新型SiriRNA（短干扰RNA）疗法的全球临床阶段公司，今天宣布已完成对divesiran的SANRECO II期研究的患者招募，divesiran是一种针对TMPRSS6的同类首创的SiriRNA，用于治疗very红细胞增多症（PV）。预计SANRECO第二阶段研究的初步结果将于2026年第三季度公布。

SAN RECO是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照的II期研究，招募了48名静脉切开术依赖性PV患者。主要终点是与安慰剂相比，接受divesiran的患者在第18至36周期间未进行静脉切开术而将红细胞压积（ECT）水平维持在45%以下的患者比例。当HG水平未保持在目标水平（<45%）时，PV患者面临更高的血栓事件风险，包括心脏病发作和中风。次要终点包括安全性和耐受性、药代动力学和生活质量变化。

Silence总裁兼首席执行官克雷格·图曼（Craig Tooman）表示：“第二阶段入组的快速完成凸显了人们对divesiran和新型治疗方案的热情日益高涨，以解决PV领域未满足的重大需求。”“尽管目前有批准的治疗选择，但对于寻求持续的红细胞压积和症状控制、改善生活质量和更方便的给药的患者来说，存在严重未满足的需求，我们相信divesiran有潜力作为一流的干扰素来解决这一问题。我们向患者、研究人员和合作伙伴致以最诚挚的感谢，他们使这一重要里程碑的实现成为可能。"

SANRECO研究第一阶段部分的结果表明，在不频繁给药（每六周一次）后，divesiran有可能将MCB维持在目标水平，而无需对目标人群进行静脉切开术。根据第一阶段观察到的持续效应持续时间，第二阶段研究包括每12周一次更长的第二次给药间隔。