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2025-10-23 19:06
探戈治疗公司(纳斯达克股票代码:TNGX)是一家致力于发现和提供下一代精准癌症药物的临床阶段生物技术公司,今天宣布了其正在进行的vopimetostat(TNG 462)用于MTA缺失癌症患者的1/2期研究的积极数据。
“今天,我们正在提供有关我们的主要PRMT 5抑制剂vopimetostat的实质性数据集,它有可能成为治疗多种难以治疗的MTAP-del癌症(从胰腺癌开始)的转折点,”医学博士芭芭拉·韦伯(Barbara Weber)说,探戈疗法总裁兼首席执行官。“在参加试验的16种癌症类型中,患者的ORR为27%,中位随访时间为9.4个月,这支持了vopimetostat作为同类最佳PRMT 5抑制剂的潜力。在2L MTA缺失的胰腺癌中,中位无进展期为7.2个月,ORR为25%,是历史对照研究中观察到的两倍多,这支持我们在2026年在该患者人群中启动关键试验的决定。随着FDA对250毫克QD的后续剂量的一致,我们预计这项研究将迅速入组,这凸显了沃匹美托他成为市场上第一种MTA选择性PRMT 5抑制剂的可能性。"
韦伯博士继续说道:“我们正在进行的沃匹美托他与两种Revolution Pharmaceuticals(RVMD)RAS(ON)抑制剂联合使用的研究正在迅速招募,我们预计将在2026年分享该研究的安全性和有效性数据。今天,我们还公布了vopimetostat 1/2期试验的组织学不可知队列的数据,其中我们观察到49%的ORR和9.1个月的mPBS(不包括肉瘤)。来自组织学不可知队列的这些数据证明了除了胰腺癌和肺癌之外,沃匹美托他在多种癌症中的潜力,并为未满足需求的大量患者人群的临床开发提供了进一步的选择。总而言之,我们提供的疗效数据,加上迄今为止良好的耐受性特征的支持,强化了沃匹美托他成为一类第一种也是最好的PRMT 5抑制剂的潜力,用于多种MTA缺失癌症类型的患者。"
医学博士布莱恩·沃尔平(Brian Wolpin)表示:“目前晚期胰腺癌患者的治疗标准是多药化疗,其益处有限,但副作用可能会对患者的生活质量产生不利影响。”公共卫生硕士,丹娜-法伯癌症研究所胃肠道癌症中心和黑尔家族胰腺癌研究中心主任。“这些初始数据支持沃匹美托他有可能通过提供更持久的益处、更好的安全性和耐受性以及每日一次药丸的便利性而有意义地改变晚期胰腺癌患者的治疗方式,而不是静脉化疗。"
各研究适应症的有效性结果:
胰腺癌患者的疗效结果
胰腺癌的发展策略
肺癌入学人数
组织学不可知队列的疗效结果:
安全性和耐受性与之前报告的数据一致,沃匹司他在250毫克QD(FDA同意的后续剂量)时通常耐受良好,具有潜在的同类最佳安全性。最常见的治疗相关不良事件(TRAE)(主要为1级)是恶心(26%)、贫血(20%)、疲劳(19%)、味觉障碍(19%)和血小板减少症(13%)。未发生治疗相关的4级或5级事件。除了13%的患者观察到贫血之外,3级事件很少见。截至2025年9月1日,尚未发生药物相关剂量停药事件,只有8%接受250毫克每日一次治疗的患者需要将剂量减至200毫克每日一次。
研究设计1/2期研究(NCT 05732831)是一项多中心、开放标签、首次在肿瘤经确认纯合MTAP缺失的实体瘤患者中进行的人体研究。该研究的第一部分是开放标签、剂量升级,第二部分是针对特定MTA缺失肿瘤类型的开放标签剂量扩展/优化。