翰森制药新型RET抑制剂申报上市

10月23日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，翰森制药的1类新药HS-10365胶囊的上市申请已获受理。

HS-10365是一款高活性、高选择性的RET酪氨酸激酶抑制剂，此前I期临床研究结果显示，该药在RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性与持久缓解，且安全性可控，PK特性良好。翰森目前正在开展HS-10365一线治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性的注册性临床研究。

医药魔方数据库显示，目前国内共有两款RET抑制剂获批上市，分别是普拉替尼（基石/艾力斯/Rigel Pharmaceuticals）和塞普替尼（信达/礼来），除了翰森的HS-10365之外，还有两款RET抑制剂已申报上市，即科伦博泰的富马酸仑博替尼，以及首药控股的索特替尼。

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