和铂医药公布 CTLA-4 联合 PD1 治疗结直肠癌最新临床数据

（来源：求实药社）

10 月 23 日，和铂医药公布了新一代全人源仅重链抗 CTLA-4 抗体普鲁苏拜单抗（HBM4003）联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型（MSS）转移性结直肠癌（mCRC）的 II 期临床积极数据。在这一难治人群中，联合疗法展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性及可控的安全性。

这项多中心、开放标签的 II 期研究（NCT05167071）共纳入 24 例既往接受过多线治疗的非肝转移性 MSS mCRC 患者。患者每 21 天接受 HBM4003（0.3 mg/kg）联合替雷利珠单抗（200 mg）治疗。主要疗效终点为基于 RECIST 1.1 标准的客观缓解率（ORR）。所有患者（N=24）既往均接受过≥二线治疗；16/24（66.7%）的患者存在肺转移。

结果显示，疗效方面，在 23 例可评估患者中，联合治疗展现出良好的抗肿瘤活性。

• 客观缓解率（ORR）：34.8%（8 例部分缓解）

• 疾病控制率（DCR）：60.9%（8 例部分缓解+6 例疾病稳定）

• 中位无进展生存期（mPFS）：4.2 个月

安全性方面，该治疗方案耐受性良好，未观察到 4 级或致死的治疗期间出现的不良事件（TEAEs）。

• 治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为 87.5%（21/24），最常见（发生率≥20%）为肝功能异常、血液学异常和发热（多为 1-2 级)。

• 治疗相关严重不良事件（SAEs）发生率为 37.5%（9/24）。

鲁苏拜单抗是和铂医药自 HCAb Harbour Mice® 平台开发的新一代全人源仅重链抗 CTLA-4 抗体，是全球首个进入临床阶段的全人源仅重链抗体。

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