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2025-10-23 02:43
周二,Terns Pharmaceuticals Inc.(纳斯达克股票代码:TERN)分享了TERN-601的CLARCON II期试验的12周结果。
该疗法是一种口服GLP-1受体激动剂(GLP-1 RA),是治疗无糖尿病成年人肥胖症的潜在疗法。
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在250毫克剂量下,安慰剂调整后的体重减轻为1.8%,没有统计学意义,p=0.056。
在500毫克缓慢剂量下,体重减轻约为3.6%,在500毫克剂量下减轻4.6%。
750毫克时体重减轻约3%。
在接受TERN-601的134名参与者中,分别有11.9%和8.2%的人因不良事件(AE)而停止治疗或调整剂量,其中大多数与胃肠道(GI)相关。
GI AE均为轻度或中度,最常见的是恶心(56%)、呕吐(26.9%)、排便(11.9%)、腹泻(9.7%),并且似乎与剂量相关。
在所有受试者中,治疗期间平均AST、ALT、碱性磷酸酶和总胆固醇保持总体稳定。
在治疗后随访期间发生3级LFT升高的三名参与者中,500毫克治疗组的两名参与者的特征与药物性肝损伤(DILI)一致(其中一项得到了肝脏活检结果的支持)。
第三名参与者(750毫克)的LFT升高有胆结石的替代病因,研究者认为不太可能与药物相关,尽管DILI不能明确排除。
研究者报告的所有三名参与者的评估均与DILI Network专家临床医生对三例病例的独立裁决一致。
TERN Price Action:根据Benzinga Pro的数据,截至周三发布时,Terns Pharma股价下跌3.33%,至7.85美元。
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照片由shisu_ka通过Shutterstock拍摄