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2025-10-23 00:07
周二,Alector,Inc.(纳斯达克股票代码:ALEC)公布了三期INFRONT-3试验的结果,该试验评估latozinemab(AL 001)治疗由颗粒素前基因突变(FTD-GRN)引起的额颞叶痴呆。
在这项为期96周的研究中,与GSK plc(纽约证券交易所代码:GSK)合作开发的latozinemab没有达到减缓FTD-GRN进展的临床共同主要终点,根据临床痴呆症评级和国家阿尔茨海默氏症协调中心额颞叶变性箱总和(CDR加NACC FTLD-SB)进行测量。
尽管治疗对血浆颗粒素前体(PGRN)浓度的生物标志物共同主要终点产生了统计学显着的影响,但次要和探索性终点(例如液体生物标志物和体积磁共振成像(vMRI))表明对FTD-GRN没有治疗相关的影响。
目前初步安全数据尚未凸显任何重大安全问题。目前正在对数据进行更深入的分析。
基于这些结果,INFRONT-3试验的开放标签扩展部分和拉唑单抗的继续研究将停止。
在与葛兰素史克的持续合作中,nivisnebart(AL 101/GSK 4527226)正在PROGRESS-AD中接受评估,这是一项为期76周的早期阿尔茨海默病(AD)II期试验。
入组已于2025年4月完成;预计试验将于2026年完成。计划于2026年上半年进行独立中期分析。
Alector正在裁员约49%。
该公司估计,截至2025年9月30日,其约2.911亿美元的现金、现金等值物和短期投资预计将为2027年提供跑道。
威廉·布莱尔(William Blair)将Alector的评级从“超越”下调至“市场表现”。分析师Myles Minter在FTD-GRN机会中删除了latozinemab。
“鉴于观察到血浆和中枢神经系统PGRN均升高至正常水平,我们相信这项研究执行得很好。
然而,虽然PGRN不足与FTD-GRN有关,”明特周三在一位投资者中写道。
去年,Alector发布了AL 002在减缓早期阿尔茨海默病(AD)患者疾病进展方面的INVOKE-2 II期试验的结果。
根据临床痴呆症评级箱总和(CDR-SB)测量,AL 002未能达到减缓阿尔茨海默病临床进展的主要终点。
价格走势:截至周三发布时,Alector股价下跌51.09%,至1.57美元。根据Benzinga Pro的数据,该股已接近52周低点0.87美元。
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照片由Kateryna Kon通过Shutterstock拍摄