Armata Pharmaceuticals噬菌体疗法在2a期SAB试验中显示零复发，为2026年第3期铺平道路

数据亮点：

这项2a期研究招募了42名患者并给药，其中29名患者随机接受AP-SA 02和BAT治疗，13名患者随机接受安慰剂（仅接受BAT）治疗。耐甲氧西林表皮葡萄金黄色葡萄球菌（“MRSA”）是AP-SA 02组和安慰剂组中约38%的致病病原体。

在第12天、BAT后一周的治愈测试（“SOC”）和BAT完成后四周的研究结束（“EOS”）时评估意向治疗（ITT）人群的临床反应。安全性分析还包括试验1b期部分的数据（n=8）。

根据盲法中心研究者（“PI”）的评估，AP-SA 02组第12天的临床缓解率较高--88%（21/24）vs安慰剂组58%（7/12）（p = 0.047），根据盲法裁定委员会（“AC”）的评估，AP-SA 02组为83%（20/24），安慰剂组为58%（7/12）。

在随后的两个时间点（BAT和EOS后一周）评估了无反应/复发率。根据PI或AC评估，AP-SA 02组无患者发生无应答或复发（0%）。相比之下，安慰剂组在PI报告的两个时间点均显示25%的无应答/复发（p = 0.017），在BAT后1周显示22%的无应答/复发（p = 0.025），在EOS显示25%的无应答/复发（p = 0.02）。

接受AP-SA 02治疗的患者表现出C反应蛋白快速正常化、血培养阴性时间更短、感染部位体征和症状消退时间更快、重症监护室和医院利用时间更短的趋势。

AP-SA 02耐受性良好，未发生与研究药物相关的严重不良事件。AP-SA 02组和安慰剂组分别发生6%（2/35）和0%（0/15）的治疗后出现的不良事件：1名患者出现短暂性肝酶升高，1名患者出现超敏反应，并在停药后消退。

新的发现表明，AP-SA 02制剂中存在的明确且可重复的基因组变体可能提供直接优势，从而能够对每位患者的S产生快速、菌株特异性反应。金黄色葡萄球菌分离株。当在体外感染某些患者分离株时，这些特征化的变体可以从低至2%扩展到占主导地位，这凸显了这些变体因其感染这些菌株的能力增强而受到青睐，以及从一开始就将这种多样性整合到阿玛塔噬菌体混合物中的重要性。 这种固有的灵活性可能是实现最佳治疗效果的核心。

结论：