Biogen将在芝加哥举行的美国风湿病学会2025年会议上展示评估达匹利珠单抗Pegol的试验数据

Biogen Inc.（纳斯达克：BIIB）今天宣布了即将发表的评估dapirollizumab pegol（DZP）（一种新型不含FC的抗CD 40 L候选药物）治疗系统性红斑狼疮（狼疮）的研究报告，将在美国风湿病学会（ACN）2025年（10月24日至29日）在伊利诺伊州芝加哥举行的会议上发表。这些演示将展示DZP在多个终点的疗效结果，包括低疾病活动/缓解、发作、疲劳、关节疼痛和生活质量。还将提供额外的临床前数据，证明DZP的胎盘转移很少甚至没有，支持在怀孕前、怀孕期间和怀孕后对女性的进一步研究。

Dapirolizumab pegol是在全球狼疮研究中报告积极3期数据的仅有的三种生物制品之一。ACN PHOENYCS GO试验提供的额外数据表明，这项3期研究中各个终点产生了广泛的影响。在3期研究中，DZP达到了主要终点，即通过48周后BICLA的实现来评估中重度疾病活动度的改善。由于第一个关键次要终点的p值= 0.1776，因此所有后续次要和三级终点都是描述性的，并包括名义p值。第二项3期研究PHOENYCS FLY（NCT 06617325）正在进行中。1，2 Biogen和UCB正在合作开发Dapirolizumab pegol。