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2025-10-22 19:34
ARCT-032通常安全且耐受性良好
通过高分辨率CT扫描观察到的有意义的临床活动趋势
在用ARCT-032(10 mg)治疗仅28天后,6名I类CF参与者中的4名表现出令人鼓舞的粘液栓数量和粘液体积的减少
计划于2026年上半年开始的为期12周的研究,最多招募20名CF参与者
Arcturus Therapeutics Holdings Inc. ((the“Company”,“Arcturus”,纳斯达克股票代码:ARCT)是一家专注于开发肝脏和呼吸道罕见病治疗方法以及传染病疫苗的商业信使RNA药物公司,今天宣布了其正在进行的ARCT-032第二阶段临床试验的中期结果,ARCT-032是一种用于囊性纤维化患者的研究性吸入mRNA疗法。
在该研究的第二队列中,6名I类CF成年人在28天内每天接受10毫克剂量的ARCT-032吸入。该治疗总体安全且耐受性良好。在一些参与者中,在前几次给药期间也观察到了单次给药I期研究中发现的治疗相关AE,但在继续给药后停止。一名受试者在给药期结束后很长时间发生了一起严重不良事件。数据监测委员会没有发现令人信服的证据表明该严重不良事件与ARCT-032相关,并批准继续进行该研究。扩大的第三队列正在进行中,旨在招募最多6名受试者,以确定15毫克剂量是否出现剂量增加反应,以及ARCT-032是否仍然总体安全且耐受良好。该公司计划于2026年上半年在多达20名CF参与者中启动为期12周的安全性和初步疗效研究。